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업계 표준을 뛰어넘는 정밀 부품을 생산합니다.

효율적인 생산과 더욱 빠른 설계-납품을 제공합니다.

의료 안전 기준을 충족하는 시제품 및 제품을 경쟁력 있는 가격으로 제조합니다.

정확하고 신속하며 일관된 부품 품질로 효율성을 향상시키십시오.

제품을 신속하게 개발하고 테스트하여 시장에 출시하세요.

경쟁사를 능가하는 기계를 공급하십시오.

혁신 속도를 높이고 성능을 극대화할 수 있도록 지원합니다.

혁신과 개발 속도를 높이세요.

새롭고 저렴한 제품을 더 빠르게 시장에 출시하세요.

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의료부품 제조

의료 부품 가공 서비스

최첨단 기술, 숙련된 기술진, 그리고 최신 가공 장비를 바탕으로 신속한 프로토타이핑부터 의료 제품의 대량 생산까지, 경쟁력 있는 가격으로 타 업체보다 뛰어난 CNC 가공 성능을 제공합니다. 당사의 전문성, 품질, 그리고 세심한 주의는 수많은 의료기기 제조업체, 개발업체, 그리고 설계자들의 신뢰를 얻었습니다. 의료 제품 생산 인증(CPQ)을 획득한 경험을 바탕으로, 탁월한 가공 정밀도로 귀사의 의료 프로젝트 견적을 지원하고, 최적의 설계, 적절한 공정 선택, 비용 절감, 그리고 신속한 대량 생산 달성을 도와드립니다.

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의료 부품

STEP | STP | STL | IGS | IGES | PRT | SLDPRT | SAT | X_T | IPT | CATPART | PDF
최대 파일 크기: 20MB 이하

당사의 탁월한 신속 프로토타이핑 서비스 의료 부품의 경우

NOBLE은 수술 기구 및 도구, 의료 기기 프로토타입 제작에 필수적인 의료 부품을 생산하는 신뢰할 수 있는 제조업체입니다. 10년 이상의 CNC 가공 경험을 바탕으로 모든 가공 부품에 대해 엄격한 공차와 정밀도를 보장합니다. 숙련된 기계 가공 전문가들이 의료 산업 전반에 걸쳐 최고 수준의 맞춤형 부품 설계를 제작해 드립니다.

NOBLE은 전 세계 고객들에게 높은 신뢰를 받고 있으며, 대부분의 고객은 주문 후 기대 이상의 완제품을 받아본 뒤 확고한 파트너 관계를 맺고 있습니다. NOBLE에서 제조하는 정밀 의료 부품은 트로카/캐뉼라 시스템, CT 및 MRI 스캐너 시스템, 생검 절단기, 호흡기, 심폐 및 심장 장비 등 다양한 분야에서 찾아볼 수 있습니다.

의료 기기 제조

의료 산업은 인류의 건강을 유지하기 위해 정밀하게 제조된 제품에 의존합니다. NOBLE은 ISO 13485 인증을 통해 규제 및 품질 기준을 충족하는 정밀하고 고품질의 의료 부품을 공급함을 입증합니다. 최고 수준의 품질 기준을 바탕으로 맞춤형 제품을 제공하는 신뢰할 수 있고 전문적인 의료기기 제조 솔루션을 경험해 보세요.

CNC 가공 서비스-(1)
CNC 가공 서비스

정밀한 3축, 4축, 5축 CNC 가공 센터를 이용하여 빠르고 정확한 CNC 가공으로 자동차 부품을 5일 이내에 생산할 수 있습니다.

사출 성형 서비스-(1)
사출 성형 서비스

시제품부터 양산품까지 맞춤형 사출 성형 부품을 제공합니다. 전문적인 엔지니어링 평가와 다양한 재료 및 마감 처리를 선택하실 수 있습니다.

판금 제작 서비스-(1)
판금 제작 서비스

NOBLE의 맞춤형 판금 프로토타입 제작 서비스는 소량 생산부터 대량 생산까지 모든 프로젝트에 신속하고 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.

3D 프린팅 서비스-(1)
3D 인쇄 서비스

저희는 다양한 후가공 공정과 최첨단 3D 프린터를 활용하여 고객님의 아이디어를 실제 제품으로 성공적으로 구현해 드립니다.

당사의 견고한 의료 부품 가공 서비스 역량

기계
0 +
표면 마감
0 +
MOQ
0 PC
허용 오차
± 0 mm

프로토타입 제작부터 제조

NOBLE은 시제품 설계부터 제조에 이르기까지, 방대한 제조 자원, 적합한 기술, 효율적인 프로세스, 전문가의 안내, 그리고 완벽한 품질 검사 과정을 통해 고객의 아이디어를 현실로 구현하는 믿을 수 있는 원스톱 맞춤형 제조 솔루션입니다.

프로토타입 가공

프로토타입 가공

NOBLE에서 온라인 견적 및 무료 설계 분석을 몇 시간 내에 받아보시고, CNC 가공 프로토타입을 며칠 내에 완성하세요.

소량 제조

소량 제조

첨단 생산 설비와 숙련된 엔지니어 팀을 바탕으로, 엄격한 공차 관리와 완벽한 품질 검사 공정을 통해 복잡한 기하학적 형상과 높은 정밀도를 요구하는 제품을 생산할 수 있습니다.

중대형 생산

중형 및 대량 생산

NOBLE은 엄격한 공차 관리, 품질 검사 및 완벽한 공급망을 통해 대량 생산 요구 사항을 충족하고 비용 효율적이고 정밀한 부품을 신속하게 제공합니다.

의료 부품 제조에 있어 당사를 선택해야 하는 이유

디지털 제조는 의료 부품 시제품 제작 및 생산에 필요한 속도와 정밀도를 제공합니다. 당사의 뛰어난 제조 기술과 최첨단 기술 지원을 통해 의료 산업 분야의 엔지니어 및 기기 개발자는 다음과 같은 서비스를 이용할 수 있습니다.

1

경제적 인 가격

저희는 동일한 품질을 최저가로 제공해 드릴 수 있습니다. 가공 및 마감 처리 품질을 엄격하게 관리하여 고객님께서 설계하신 그대로의 제품을 받아보실 수 있습니다.

2

온디맨드 커스터마이징

고객이 원하는 부품 크기, 재질 및 마감을 사양에 맞춰 설계해 드립니다. 수량에 관계없이 개발 및 맞춤 제작을 통해 고객이 시장 변화에 더 빠르게 적응하고 경쟁에서 앞서 나갈 수 있도록 지원합니다.

3

빠른 처리

NOBLE은 최첨단 장비와 최고 수준의 인력을 이상적으로 결합하여 의료 부품을 제조하고 적시에 공급합니다. 신속한 제품 공급을 통해 고객은 제품을 자유롭게 수정하고 개선할 수 있으며, 빠르게 변화하는 시장에서 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다.

4

짧은 주기

NOBLE을 이용하면 몇 분 안에 견적을 받고 며칠 안에 부품을 받아볼 수 있어 소요 시간을 최대 40%까지 단축할 수 있습니다. 첨단 기술과 풍부한 기술 경험의 완벽한 조합을 통해 고품질 의료 부품을 더욱 빠른 납기로 제공합니다.

단 4단계만으로 저희와 함께 일하세요

수년간의 제조 경험을 바탕으로 NOBLE은 모든 신속 프로토타이핑 및 소량 생산 요구 사항에 최적의 솔루션을 제공합니다. 당사는 혁신 주기를 간단하지만 효과적인 네 단계로 간소화합니다.

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디자인 업로드
CAD 파일을 업로드하고 명확한 정보를 포함하여 온라인으로 견적 요청서(RFQ)를 제출하기만 하면 됩니다.
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설계 분석 수신
제조 가능성 분석 및 투명한 가격 책정을 위해 설계 도면을 보내드리겠습니다.
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제조 시작
저희 전문가들이 필요한 기술과 재료를 사용하여 부품을 생산해 드립니다.
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부품 수령
주문하신 부품은 정해진 기한 내에 고객님 댁으로 직접 배송됩니다.

주문형 CNC 가공 서비스 의료기기

현대 사회의 높은 요구 조건과 기술 발전에 발맞춰 CNC 가공은 의료 분야에 최적의 선택입니다. 의료 기기에 사용되는 부품은 제조 과정에서 복잡한 구조와 형상을 갖는 경우가 많습니다. 당사는 다축 CNC 밀링 및 CNC 터닝 과 같은 정밀 CNC 가공 기술을 활용하여 의료 분야에 필요한 높은 정밀도와 공차를 구현하고, 사출 성형, 다이캐스팅, EDM, 와이어 커팅 등의 다양한 CNC 가공 공정을 결합하여 의료 시스템에 사용되는 복잡하고 뛰어난 부품을 제작합니다.

NOBLE은 의료기기 시장의 OEM 업체들을 위한 맞춤형 CNC 가공 부품의 신뢰할 수 있는 제조업체입니다. 당사는 최첨단 시설과 숙련된 인력을 바탕으로 의료기기 가공 및 제조 분야에서 전문성과 명성을 쌓아왔습니다. 기능 테스트를 위한 신속한 프로토타이핑 부터 소량 생산부터 대량 생산까지, 당사의 고속 다축 밀링 센터, CNC 선반, 고속 프로토타이핑 장비 및 EDM을 통해 고객의 요구 사항과 사양을 완벽하게 충족할 수 있습니다. 당사의 사명은 의료 산업 전반에 걸쳐 모든 사람의 삶의 질을 향상시키기 위해 의료 제조 서비스를 발전시키는 것입니다!

의료 제조-1

정밀 CNC 가공 의료 부품용

NOBLE은 정밀 부품 가공 산업에서 끊임없이 혁신을 추구하며, 인재 중심의 경영 이념을 바탕으로 꾸준히 발전해 왔습니다. 수년간 의료용 정밀 부품 가공 분야에서 폭넓은 사업 영역을 구축해 온 NOBLE은 개발업체와 제조업체로부터 전폭적인 신뢰를 얻으며, 프로젝트 지원을 통해 다양한 기술적 난관을 극복하고 성능을 극대화할 수 있도록 돕고 있습니다. 모든 의료 제품은 먼지 없는 환경과 엄격한 온도 제어 하에 가공 및 제조되어 실제 사용 시 요구되는 성능을 완벽하게 발휘할 수 있도록 보장합니다.

의료 부품용 정밀 CNC 가공1

방사선 장비 부품용 CNC 가공

방사선 전문의는 정확한 결과를 보장하기 위해 정밀하고 제대로 작동하도록 제작된 장비를 사용합니다. 따라서 각 구성 요소는 현장에서 명확하고 즉각적이며 효율적으로 작동해야 했습니다. 또한 이러한 장비는 종종 방에서 방으로 이동해야 하므로 내구성이 뛰어나고 이동성이 좋아야 합니다.

저희 전문가들은 X선 시스템용 양극, CT 스캔용 콜리메이터, MRI 테이블 부품 등 방사선 장비용 고품질 부품을 생산합니다. NOBLE은 10년 이상의 정밀 부품 가공 경험을 바탕으로 의료 장비 부품의 품질을 보장하므로 언제나 믿고 맡기실 수 있습니다.

의료 부품용 정밀 CNC 가공2

수술 도구 및 기구용 CNC 가공 부품

우리 모두가 알다시피, 외과의사의 업무는 극도의 주의력, 정확성, 그리고 집중력을 요구합니다. NOBLE의 전문가들은 정밀 의료용 마이크로 부품의 CNC 가공에 자신들의 기술과 전문성을 발휘합니다. 이들은 의료 장비에서 고정밀 부품의 중요성을 충분히 이해하고 있습니다. 당사의 5축 가공 전문가들이 제작하는 맞춤형 티타늄 임플란트, 기어 및 기타 초소형 부품은 이식형 의료 기기, 심장 장치 및 정형외과 분야에 사용됩니다.

가공되는 의료 부품의 종류 의료용

NOBLE은 탁월한 가공 및 제조 기술과 다양한 의료 부품 가공 소재를 보유하고 있어 의료 산업의 요구를 충분히 충족할 수 있습니다. NOBLE의 기술진은 의료 제품 개발에 적합한 소재에 대한 풍부한 경험과 전문 지식을 갖추고 있으며, 고객의 요구 사항에 가장 적합한 소재를 선택할 수 있도록 지원합니다. 아래는 의료 기기 부품 개발에 일반적으로 사용되는 NOBLE 소재의 일부입니다. 의료 기기 부품 개발에 가장 많이 사용되는 소재들을 살펴보세요.

티타늄

티타늄

티타늄은 무게 대비 강도가 뛰어나고 내식성이 우수하여 의료기기 프로토타입 제작에 이상적입니다. 특히 3D 프린팅 기술을 활용하여 환자의 신체 스캔 데이터를 기반으로 맞춤형 부품을 제작하는 데 탁월한 성능을 발휘합니다. 또한 티타늄은 화학 물질 및 극한 온도에 대한 저항성이 뛰어난 여러 가지 특성을 지니고 있습니다.

스테인리스 강

스테인리스 강

이 저탄소강은 다양한 의료 부품에 이상적인 소재입니다. 무독성, 비부식성 소재이며 여러 종류가 있어 광범위한 의료 분야에 활용됩니다. 스테인리스강은 그 자체로 내구성이 뛰어나지만, 표면 처리를 통해 외관과 기계적 특성을 향상시킬 수도 있습니다.

액체 실리콘 고무-(1)

실리콘 고무

실리콘 고무는 열경화성이라는 장점을 더욱 강화했습니다. 높은 열 안정성과 유연성 덕분에 산업 표준을 충족하며, 다양한 방법으로 손쉽게 살균할 수 있습니다. 또한, 극한 조건에서도 안정적이며 유연성을 유지합니다.

열가소성 수지-(1)

열가소성 수지

열가소성 수지는 의료 제품 제조에 매우 내구성이 뛰어나고 유연하며 기능성이 우수한 소재입니다. 부식, 세척제 및 화학 물질에 대한 저항성이 탁월하여 일반적인 의료 재료보다 수명이 깁니다. 또한 열가소성 수지는 금속에 대한 접착력이 매우 강하여 의료 프로토타입의 오버몰딩에 활용되어 기능성을 향상시킬 수 있습니다.

후처리 의료용 시제품 및 제품용

NOBLE의 숙련된 후처리 기술을 통해 고객의 의료용 시제품 및 제품에 미적 요구 사항은 물론 내화학성 및 내식성까지 충족하는 독특한 표면 처리를 제공할 수 있습니다. 소재 선택 및 제품 용도에 따라 다음과 같은 마감 처리를 제공합니다.

아노다이징 처리

아노다이징 처리

양극 산화 처리는 내식성을 향상시키고, 내마모성 및 경도를 높이며, 금속 표면을 보호합니다. 기계 부품, 항공기 및 자동차 부품, 정밀 기기 등에 널리 사용됩니다.

재료: 알루미늄

색상: 투명, 검정, 회색, 빨강, 파랑, 금색.

질감: 매끄럽고 무광택

분체 도료

분말 코팅

분체 도장은 자유롭게 흐르는 건조 분말 형태로 도포되는 코팅 방식입니다. 증발하는 용제를 통해 도포되는 기존의 액체 페인트와는 달리, 분체 도장은 일반적으로 정전기 방식으로 도포된 후 열이나 자외선을 이용하여 경화됩니다.

재질: 알루미늄, 스테인리스강, 강철

색상: 검정색, 모든 RAL 코드 또는 팬톤 번호

질감: 유광 또는 반광

전기 도금

전기 도금

전기도금은 기능적, 장식적 또는 부식과 관련될 수 있습니다. 철강 자동차 부품의 크롬 도금이 일반적인 자동차 부문을 포함하여 많은 산업에서 이 공정을 사용합니다.

재질: 알루미늄, 강철, 스테인리스강

색상: 해당 없음

질감: 매끄럽고 광택 있는 마감

모래 분사-(2)

모래 발파

비드 블라스팅은 의료기기의 외관을 개선합니다. 또한 부품의 마모를 줄여 수명을 연장시켜 줍니다.

재질: 알루미늄, 스테인리스강, 열가소성 수지

색상: 회색, 검정색

질감: 매끄럽고 무광택

세련

부동화

부동태화 처리는 의료 기기 부품에서 입자를 제거하여 향후 부식을 방지하는 데 도움이 됩니다. 이는 제품의 적절한 내식성에 영향을 미칩니다.

재질: 스테인리스강, 알루미늄, 티타늄

색상: 노란색, 투명한 파란색, 녹색, 검은색

질감: 매끄러움, 무광, 반광

칫솔질

열처리

열처리는 의료기기의 내식성, 강도 및 생체 적합성을 향상시키는 데 도움이 됩니다.

재질: 티타늄, 알루미늄, 스테인리스강

색상: 연한 노란색, 갈색, 짚색

질감: 매끄럽고 무광택

NOBLE CNC 가공 의료 부품의 장점

NOBLE은 단순한 의료 부품부터 복잡한 의료 부품에 이르기까지 신뢰할 수 있는 의료 기기 시제품 제작 및 생산 서비스를 제공합니다. 첨단 기술과 탁월한 제조 전문성을 결합하여 고객의 의료 제품을 가장 효율적인 방식으로 구현해 드립니다. 부품의 복잡성에 관계없이 신속한 시제품 제작, 브릿지 툴링, 소량 생산을 통해 고객의 목표 달성을 지원합니다.

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경제적인 가격
귀사의 의료기기 제조 장비 또는 응용 분야에 가장 비용 효율적인 맞춤형 생산 솔루션을 제공합니다.
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강력한 역량
당사는 ISO 13485:2016 및 ISO 9001:2015 인증을 획득한 기업으로, 최고의 제조 역량, 정확한 자재 인증 및 첨단 기술을 보유하고 있음을 입증합니다. NOBLE의 의료기기 부품은 크기, 성능, 강도 등 관련 규제 요건을 준수합니다.
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정밀 부품
NOBLE의 의료기기 프로토타입 제작 서비스는 허용 오차 및 정밀도 요구 사항을 충족하는 부품을 제공합니다. 당사는 ±0.001인치까지의 허용 오차로 의료 부품을 제조할 수 있습니다. 또한, 당사의 후가공 기술과 전문성을 통해 의료기기 프로토타입의 정밀도를 보장합니다.
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정밀 부품
NOBLE은 맞춤형 설계 및 맞춤형 툴링 역량을 통해 의료 부품 제조 속도를 높일 수 있습니다. 고객 제품의 고유한 특성을 분석한 후, 첨단 제조 공정을 활용하여 아이디어를 현실로 구현해 드립니다.
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완벽하게 사용자 정의
NOBLE은 10년 이상의 의료 부품 맞춤 설계 경험을 바탕으로 고객의 의료 프로젝트에 강력한 지원을 제공합니다. 당사는 고객과 협력하여 제품의 고유한 특성을 분석한 후, 첨단 제조 공정을 통해 아이디어를 현실로 구현해 드립니다.
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튼튼한
고품질의 친환경 소재는 의료 분야에 필요한 요구 사항을 충족합니다.
고정밀 와이어 방전 가공 부품
능률적 인
NOBLE은 1,000제곱미터 규모의 무균 작업장과 첨단 CNC 가공 장비를 갖추고 있어 의료 부품의 신속한 시제품 제작 및 대량 생산이 가능합니다.
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탁월한 서비스
고객이 생산 과정의 모든 단계에 참여하고 문제를 적시에 해결할 수 있도록 합니다.

의료 산업을 위한 시제품 제작 및 생산 솔루션

NOBLE의 대량 의료 부품 정밀 가공 서비스는 고객에게 제품에 대한 확신을 제공합니다. 정교하고 복잡한 부품에 대한 탁월한 요구 사항을 충족해 온 오랜 경험과 명성을 바탕으로, 의료 고객에게 필수적인 안정적인 공급을 보장합니다. 엄격한 품질 검사를 통해 고객의 제조 목표를 달성할 수 있도록 지원하며, 주문형 생산 방식을 채택하고 있습니다.

프로토 타이핑

항공우주 제품 개발 초기 단계에서 프로토타입은 설계 검증, 필요한 수정, 자동차 부품에 적합한 재료 선정에 매우 중요한 역할을 합니다. NOBLE은 프로젝트 전반에 걸쳐 기술 지원을 제공하여 신제품 개발 및 부품 제조에 필요한 신뢰할 수 있는 솔루션을 보장하고, 업계 표준을 뛰어넘는 품질을 제공하여 고객의 제조 요구 사항을 충족합니다.

사출 성형 공정 1

엔지니어링 검증 및 테스트(EVT)

엔지니어링 검증 및 테스트 단계에서는 시제품의 기능적 특성이 표준 요구 사항을 충족하는지 확인할 수 있습니다. NOBLE은 연중무휴 24시간 설계 및 엔지니어링 지원을 제공하여 고객에게 가장 적합한 제품을 가장 합리적인 가격으로 생산할 수 있도록 적절한 조언을 드립니다.

사출 성형 공정 1

설계 검증 및 테스트(DVT)

이 단계에서 NOBLE은 다양한 소재 중에서 최적의 소재를 선택하여 고객의 특정 디자인 요구 사항을 충족하는 마감 옵션을 설계합니다. 내구성이 뛰어난 고품질 코팅은 부품에 미적으로 만족스러운 마감을 제공하며 시장 테스트를 견딜 수 있습니다.

사출 성형 공정 1

생산 검증 및 테스트(PVT)

PVT는 대량 생산 전 마지막 단계로, 정교한 품질 관리 및 제조 도구를 사용하여 설계를 본격적인 생산에 적합하게 준비합니다. 최적의 생산을 보장하기 위해 고객님의 의견을 수렴하고 모델에 대한 최종 조정을 할 수 있는 기회를 제공해 드립니다.

사출 성형 공정 1

대량 생산(MP)

이 단계는 최종 사용 부품의 대량 생산을 포함하며, 신속한 납품과 정확한 품질 보장에 중점을 둡니다. NOBLE은 품질 관리를 위한 꼼꼼한 검사, 최적의 표면 요구 사항을 충족하는 2차 가공, 그리고 엄격한 공차를 항상 충족하는 정밀 가공 부품을 제공합니다.

저희가 취득한 명예 자격

NOBLE은 의료기기 제조를 위한 경영 시스템 표준인 ISO 13485:2016 인증을 보유하고 있습니다. 이는 당사에서 제공하는 모든 의료기기 시제품 및 부품이 관련 규정을 완벽하게 준수함을 의미합니다. 또한, 당사의 엄격한 품질 관리 및 보증 시스템을 통해 고객의 특정 요구 사항에 맞는 부품을 생산할 것을 보장합니다. 당사는 치과, 바이오테크, 수술, 제약 산업 등 다양한 분야의 모든 고객에게 서비스를 제공할 준비가 되어 있습니다.

의료 회사 엔지니어 및 디자이너들이 신뢰하는 제품입니다.

고객에게 매우 저렴한 가격의 의료 부품 가공 솔루션을 제공하는 당사는 신속한 프로토타이핑부터 맞춤형 생산에 이르기까지 의료 구성 요소 또는 특정 부품의 전문 설계 분야에서 신뢰할 수 있는 파트너입니다. 생산 요구 사항 및 산업 표준을 충족할 수 있도록 혁신 단계에서 솔루션을 제공합니다.

기본 제목
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의료 부품 2

관습 의료용 부품 디스플레이

10년 이상 축적된 CNC 정밀 의료 부품 기술력을 바탕으로 제작된 첨단 의료 기기 시제품과 소중한 고객 여러분의 부품들을 살펴보세요.

무엇을 참조하십시오 주요고객사 회사 소개

고객 후기는 회사 발표보다 더 설득력이 있습니다. 저희가 어떻게 고객의 의료 부품 가공 요구 사항을 충족하는지 확인해 보세요.

의료 부품 가공 응용 분야

디지털 제조는 다양한 방식으로 개발 속도를 높일 수 있습니다. 의료 부품은 여러 분야에서 광범위하게 사용되고 있으며 그 사용량은 계속 증가하고 있습니다. 당사는 의료 부품의 기능 및 규제 테스트를 위한 생산 등급 재료를 제공합니다. 의료 분야에 사용되는 부품은 다음과 같습니다.  

의료 부품 1

의료 부품 가공 관련 FAQ

의료 산업에서 CNC 가공이란 무엇인가요?

CNC 가공은 고관절 및 무릎 관절 치환술, 척추 임플란트, 치과 보철물과 같은 정형외과 임플란트를 생산하는 데 일반적으로 사용됩니다. 이러한 구성 요소는 편안함, 안정성 및 기능성을 보장하기 위해 환자의 신체에 정확하게 맞아야 합니다.

CNC 가공으로 만들어진 수술 도구는 무엇입니까?

CNC 가공은 의료 산업에서 정확하고 고품질의 수술 도구를 제작하는 데 널리 사용되는 공정입니다. 전문가들이 사용하는 일반적인 수술 도구로는 겸자, 칼날 손잡이, 커터, 수술용 가위, 임플란트 홀더, 생검 튜브 등이 있습니다.

의료 제품은 어떻게 제조되나요?

이 분야는 기계 가공, 주조, 연삭, 연마, 금속 사출 성형 및 쾌속 제조와 같은 제조 공정을 활용합니다. 수술 기구 및 기술 - 가장 큰 부문 중 하나로, 확장기, 봉합사 및 수술 로봇이 포함됩니다.

의료기기를 제조하는 데 드는 비용은 얼마입니까?

새로운 의료기기를 제조하는 데 드는 비용은 기기의 복잡성, 필요한 수량, 선택한 제조 공정에 따라 달라질 수 있습니다. 하지만 일반적으로 새로운 의료기기 제조 비용은 수천 달러에서 수백만 달러에 이릅니다.

의료기기는 FDA 승인을 받아야 하나요?

NOBLE 제품은 미국 FDA 510K 인증을 비롯한 여러 중요한 인증을 획득했습니다. 또한 ISO9001-2015 및 ISO13485-2016 인증과 2급 의료기기 생산 허가를 보유하고 있습니다.

의료기기 제조업체(국내외 모두)와 최초 유통업체(수입업체)는 FDA에 사업장을 등록해야 합니다. FDA의 면제 승인을 받지 않는 한 모든 사업장 등록은 전자 방식으로 제출해야 합니다.

의료기기 제조란 무엇인가요?

의료기기 산업은 치료, 모니터링 및 진단을 목적으로 하는 임플란트, 기구 및 장비를 포괄합니다. 여기에는 고관절 및 무릎 관절 치환술과 같은 재건 기기뿐만 아니라 심장 및 당뇨병 관리를 위한 이식형 모니터링 장치도 포함됩니다.

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질문이 있으시면 언제든지 저희에게 연락해 주십시오.
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