Pieza batzuk egiteak ez du ezer frogatzen benetako masa-ekoizpenari buruz. Prototipo bat ondo funtziona dezake mahaian. Horrek ez du esan nahi fabrika-lerroa ondo moldatuko denik.
Hona hemen egia gordina. Proiektu gehienak ez dira huts egiten prototipoa huts egin duelako. Huts egiten dute jendeak bi gauza desberdin nahasten dituelako. Pieza bat ekoizteko gai izatea ez da gauza bera fidagarritasunez ekoizteko gai izatea. Orduan hasten da ekoizpen masiboa. Dimentsioak aldatzen dira. Multzoak trabatu egiten dira. Errendimendua gorabehera doa. Bat-batean, ekoizpen-katea buruko minez beteta dago.
Patroi hori seinale klasiko bat da. Prozesuaren balidazioa ez zen behar bezain sakon egin.
Jendeak askotan gaizki ulertzen du zertarako den balidazioa. Ez da pieza on batzuk aldi berean egitea. Prototipo bakar batek ez du ezer frogatzen biharkoaz. Benetako galdera askoz ere kritikoagoa da. Benetako ekoizpen masiboko baldintzetan —aldaera, txanda aldaketa, material lote desberdintasun eta makinaren higadura guztiekin—, prozesuak modu koherente, egonkor eta errepikatuan pieza konformeak ekoiztu al ditzake?
Eskala txikiko prototipo batetik eskala osoko fabrikaziora igarotzeak gauza bat eskatzen du batez ere. Prozesua benetan ekoizpenerako prest dagoela balioztatzea. Ez behin bakarrik. Ez gehienetan. Baina ziklo bakoitzean, eskala osoan.
Zer balioztatzen du benetan prozesuen baliozkotzeak
Jende askok entzuten du “prozesuaren balidazioa” terminoa. Haien lehen erreakzioa ekipamenduen egiaztapenak dira. Parametroen egiaztapena. Produktuaren errendimenduaren baieztapena. Bai, horiek guztiak kontuaren parte dira. Baina ez dira muina.
Hona hemen balidazioak benetan zer egiten duen. Fabrikazio-prozesuaren gaitasun egonkorra egiaztatzen du. Ez prototipo bakar batek itxura ona duen ala ez. Ez lote batek ikuskapena gainditu duen ala ez. Sistemak baldintza errealetan behin eta berriz funtzionatzen duen ala ez.
Lau galdera nagusik erantzunak behar dituzte.
1. Prozesuaren bidea bideragarria al da?
Begiratu eragiketa-sekuentziari. Ekipamenduen konfigurazioa. Tresnen ezarpena. Ikuskapen-diseinua. Konbinazio honek benetan kalitate-xedea mantentzen al du? Bide sendo bat gabe, ez dago beste ezerk axola. Prototipo batek ustekabean arrakasta izan dezake. Serie-ekoizpenak, berriz, ezin du.
2. Kalitate-atributu kritikoak definituta al daude?
Zein produktuaren ezaugarrik eragiten dute funtzioan? Muntaketa, zerbitzu-bizitza, segurtasuna, koherentzia. Hauek dira kontrol zorrotza behar dutenak. Ez ezaugarri guztiak. Benetan garrantzitsuak direnak bakarrik. Jende askok urrats hau saltatzen du askotan. Dena kontrolatzen saiatzen dira. Ikuspegi horrek huts egiten du eskala handian.
3. Prozesuko parametro kritikoak ulertzen al dira?
Zein aldagaik eragiten dute emaitzetan? Zein da kontrol-tarte onargarria? Zer gertatzen da tarte horretatik haratago? Parametro bakoitzaren atzean dagoen "zergatik" jakiteak benetako balidazioa eta laukitxoak egiaztatzea bereizten ditu. Prototipo batek aldakuntza ezkutatzen du. Ekoizpen masiboak agerian uzten du.
4. Prozesua modu koherentean errepikatu al daiteke?
Hau da benetako proba. Prozesuak emaitza onak eman al ditzake ingeniaririk gainean ez badu? Ziklo-denbora normaletan, txanda erregularretan, aldakuntza errutinarioetan. Helburua sendotasuna da, ez heroikotasuna. Prozesu batek espezialista batek ikusten duenean bakarrik funtzionatzen badu, prozesua ez da balioztatuta.
Prozesuaren balidazioa ez da lagin multzo bat balioztatzea. Prozesu-sistema osoa balioztatzea da. Gizakia, Makina, Materiala, Metodoa, Ingurunea eta Neurketaren efektu konbinatua. 6M elementu klasikoak.
Norbaitek emaitzak onargarriak diren ala ez bakarrik egiaztatzen badu, baina prozesua egonkorra den ala ez inoiz aztertzen ez badu, balidazio hori hutsala da. Eta masa-ekoizpenean, balidazio hutsala beti itzultzen da taldearen jazarpenera. Prototipoa funtzionatu zuen. Balidazioak onartu zuela esan zuen. Lerroak hala ere huts egin zuen. Sekuentzia hori jendeak onartzen duena baino maizago gertatzen da.
Prototype Ekoizpena vs. Ekoizpen masiboa: Ez dira berdinak
Gainazalean, prototipo baten eta ekoizpen masiboaren arteko desberdintasun bakarra kantitatea dela dirudi. Baina, errealitatean, bi kontrol-egoera guztiz desberdin ordezkatzen dituzte.
Prototipo fasean, babes-baldintza asko egon ohi dira: ingeniariak prest daude, ekipamendua nahiko berria da, materiala lote mugatuetatik dator, ziklo-denborak motelagoak dira, operadoreak zuhurragoak dira eta anomaliak eskuzko esku-hartzearekin azkar zuzendu daitezke. Prozesuak berak konpondu beharko lituzkeen arazo asko, fase honetan, funtsean, gizakiaren arreta zorrotzaren bidez "kontrolpean" mantentzen dira. Prototipo batek arrakasta izan dezake baldintza hauetan. Horrek ez du esan nahi prozesuak funtzionatzen duenik.
Behin masa-ekoizpena hasten denean, baldintzak izugarri aldatzen dira:
- Ziklo denborak bizkortu egiten dira
- Ekipamendua etengabe funtzionatzen du denbora luzez
- Makineriaren gaineko efektu termikoak nabarmenagoak dira
- Materialen lote batetik bestera aldatzen hasten da
- Txanda aldaketak, operadoreen trebetasun desberdintasunak, tresnen aldaketak eta euskarrien higadura pixkanaka agertzen dira
Pilotu-ekoizpenean posible dena masa-ekoizpenean kontrolatu ahal izan behar da. Hori da banaketa-lerroa.
Prototipoen ekoizpenak bideragarritasuna erakusten du. Galdera bati erantzuten dio: "Lortu al dezakegu?". Prototipo bakarra edo pilotu-multzo txiki bat nahikoa da baietz esateko.
Prozesuen balidazioak beste galdera bati erantzuten dio: «Fidagarritasunez egin al dezakegu, behin eta berriz?». Horrek frogak behar ditu. Froga dokumentatuak, errepikagarriak eta estatistikoak.
Bi gauza hauek nahastea da proiektuak ekoizpen masiboaren hasieran bertan trabatzeko arrazoi nagusia. Jendeak uste du prototipo batek funtzionatu duelako, serie osoak funtzionatuko duela. Uste hori okerra da askok onartu nahi dutena baino gehiagotan.
Jendeak ez du behin bakarrik funtzionatzen duen prozesu bat behar. Txandaz txanda, multzoz multzo etengabe funtzionatzen duen prozesu bat behar dute. Horixe da, hain zuzen ere, prozesuen balidazioak frogatzeko diseinatuta dagoena. Ez da bideragarria. Egonkortasuna.
Balidazioaren muina: prozesuaren arrazoibide bat eraikitzea
Jende askok uste du prozesuen balidazioa sinplea dela. Egin proba batzuk. Neurtu ezaugarri batzuk. Eman gainditu edo huts egin txosten bat. Hori ez da balidazioa. Hori paper-lana da.
Gutxienez, balidazioak ondorio argiak eman beharko lituzke honako hauei buruz:
- Zein kalitate-ezaugarri diren kritikoak eta arretaz kontrolatu behar direnak
- Zein prozesu-parametro dira kritikoak eta kontrol-muga definituak izan behar dituzte?
- Zein da aldakuntza-tarte onargarria parametro gako bakoitzerako, eta prozesuaren gaitasunak baldintzak betetzen dituen ala ez
- Prozesua ekipamenduaren egoeraren, materialen aldaketen, operadorearen ekintzen edo ingurumen-faktoreen aldaketen aurrean sentikorra denean
- Zein aldakuntza mota diren normalak, eta zeinek adierazten dute berehalako birbalioztatze edo zuzenketa-ekintza baten beharra?
Prozesuaren balidazioaren azken emaitza ez litzateke inoiz "balidazioa gaindituta" dioen zigilu bat izan behar. Zigilu horrek ez du ezer esan nahi logikarik gabe. Horren ordez, balidazioak prozesuen kontrol logika oso eta dokumentatua sortu beharko luke. Ekoizpen masibo egonkorra onartzen duen arau eta muga multzo bat.
Logika hori gabe, lantegiak, nahitaez, esperientzian oinarritutako eta eragiketa inkoherente batera joko du. Operadore batek lerroa modu batera zuzentzen du. Beste batek, berriz, beste modu batera. Prototipoa baldintza kontrolatuetan funtzionatu zuen. Baina ekoizpen masiboko lerroa noraezean doa.
Hori gertatzen denean, prototipoetan lortutako arrakastak ez du eskala handiko errendimendu egonkor bihurtzen. Baliozkotzea ez da talde batek behin ondo egin duela frogatzea. Jendeari ziklo guztietan ondo egiten jarraitzeko aukera ematen dioten frogak eta jarraibideak eraikitzea da.
Beste gauza bat. Ez fidatu azken ikuskapen emaitzetan bakarrik. Ikuskapenak jendeari gertaeraren ondoren gertatu dena esaten dio. Prozesu datuek jendeari une honetan gertatzen ari dena esaten diote. Biak batera berrikusi behar dira. Prozesu daturik gabeko ikuskapena akatsak zenbatzea besterik ez da. Hori ez da kontrola. Hori kontabilitatea da.
Prototipotik masa-ekoizpenerako baliozkotze-arlo nagusiak
1. Definitu lehenik CTQak eta CPPak — baliozkotzean zentratu
Prozesuen balidazioan arriskurik handiena ez da datu falta. Foku falta da.
Produktu batek dozenaka dimentsio izan ditzake. Errendimendu-espezifikazio. Itxura-eskakizun. Prozesu-aldagai. Baina ez dute guztiek baliozkotze-ahalegin maila bera merezi. Prototipo batek itxura ona izan dezake guztietan. Horrek ez du esan nahi bakoitzak axola duenik.
Lehenik eta behin, Kalitaterako Kritikoak diren Ezaugarriak (KQ) definitu behar ditugu. Hauek dira funtzioan, egokitzapenean, segurtasunean edo fidagarritasunean zuzenean eragiten duten produktuaren atributuak. Horietako bat galtzen bada, piezak huts egingo du eremuan.
Ondoren, identifikatu CPPak. Prozesu Parametro Kritikoak. Hauek dira CTQ horietan zuzenean eragiten duten prozesu aldagaiak. Parametro batek CTQ batean eragiten ez badu, ez du balioztatze protokoloan sartu behar.
Adibidez:
- Injekzio bidezko moldeoan: urtutako tenperatura, moldearen tenperatura, eusteko presioa eta denbora
- Soldaduran: korrontea, tentsioa, denbora, presioa
- Prentsatzean/muntaketan: prentsatze-indarra, desplazamendua, abiadura
- Muntaketa mekanikoan: momentua, sekuentzia, eserlekuaren baieztapena
- Estaldura/pinturan: filmaren lodiera, labekatzeko tenperatura eta egonaldi-denbora
Balidazioak normalean hauetan jarri behar du arreta. Zure CTQak eta CPPak zehatz-mehatz identifikatu ez badituzu, ez dago datu kopururik zuretzako salbaziorik. Asko neurtu besterik ez duzu egingo, benetan garrantzitsua dena balioztatu gabe.
2. Berretsi aurrebaldintzak hasi aurretik
Prozesu-balidazio askok huts egiten dute ez prozesua bera desegokia delako, baizik eta balidaziorako oinarrizko baldintzak ez direlako inoiz bete.
Balidazio-probak egin aurretik, ziurtatu honako hauek daudela martxan:
- Ekipamendua eta erremintak egoera egokian daude
- Neurketa-tresnak eta ikuskapen-metodoak fidagarriak dira
- Lan-argibideak dokumentuen kontrolpean daude
- Operadoreak behar bezala prestatu dira
- Material eta kontsumigarri nagusiak ondo definituta eta koherenteak dira
Baldintza hauek lehenik betetzen ez badira, baliteke balidazio-datuak neurketa-erroreengatik, ekipamenduen desbideratzeagatik, tresneriaren arazoengatik edo operadorearen aldaketengatik kutsatuta egotea. Eta datu kutsatuetatik ateratako ondorioa ez da inoiz fidagarria izango.
Balidazio-ikuspegi heldu batek ez du produktua exekutatzen hasten. Lau aurrebaldintza blokeatuz hasten da: ekipamendua prest egotea, neurketa fidagarria izatea, dokumentazioa argia izatea eta pertsonak kualifikatuta egotea. Orduan bakarrik egin daitezke emaitza esanguratsuak eta defendagarriak ematen dituzten saiakuntzak.
3. Berrikusi prozesuko datuak azken ikuskapen-emaitzekin batera
Hau da tailerreko arazo ohikoenetako bat. Azken neurriak, errendimendua eta funtzionaltasuna espezifikazioen barruan dauden ala ez bakarrik egiaztatzen baduzu, gehienez esan dezakezuna da lote jakin honek gainditu duela. Baina prozesuaren balidazioa ez da lote bakar bati buruzkoa, prozesuak marjina duen ala ez, zenbat aldakuntza dagoen eta kontrol-mugak argiak diren ala ez ulertzea da.
Azken emaitzez gain, baliozkotzeak honako hauek ere aztertu beharko lituzke:
- Prozesu-parametro kritikoen joerak
- Pieza arteko aldaketa exekuzio jarraituetan
- Prozesuak nola jokatzen duen ekipamendua denboran zehar berotzen den heinean
- Lehen piezaren eta egoera egonkorreko ekoizpenaren arteko desberdintasunak
- Berreskuratze-jokabidea geldialdi eta berrabiarazteen ondoren
- Dagokionean, prozesuaren gaitasun-indizeak (adibidez, Cpk edo Ppk)
Prozesu asko "onargarriak" dirudite paperean, baina benetan zehaztapen-mugen ertzean daude martxan. Ekoizpen masiboko ingurune batean, aldakuntza normalaren igoera txiki batek ere porrotera eraman ditzake. Prozesu-daturik gabe, arrisku hori askotan ikusezina izaten jarraitzen du, beranduegi izan arte.
4. Balidazio-baldintzak benetako masa-ekoizpenarekin lotu
Baliozkotzean egin dezakezun akats handiena baldintza idealetan exekutatzen saiatzea da, emaitza ederra lortzea, eta gero emaitza hori erabiltzea prozesua ekoizpenerako prest dagoela aldarrikatzeko.
Balidazio-exekuzio bakoitzak operadore trebeena, ziklo-denbora motelagoak, material-sorta onena eta urrats guztiak zaintzen dituen ingeniari bat erabiltzen baditu, orduan erantzun duzun galdera bakarra hau da: prozesuak baldintza perfektuetan funtziona dezake? Baina ez da hori ekoizpen masiboak egiten duen galdera. Ekoizpen masiboak egiten duen galdera: prozesuak fidagarritasunez funtziona dezake baldintza normaletan?
Balidazio eraginkorrak prozesuak ekoizpen osoan izango dituen benetako baldintza motak hartu beharko lituzke barne:
- Ziklo-denbora normalak (ez motelduak)
- Txanda tipikoak (ez eskuz hautatutako operadoreak)
- Denboran zehar etengabeko funtzionamendua
- Ohiko material lote aldaketak
- Ohiko prozesuaren aldakuntza
- Aldaketa errealistak, tresneriaren doikuntzak eta gelditu-berrabiarazi eszenatokiak
Zenbat eta hurbilago egon zure balidazio-baldintzak benetako ekoizpen-baldintzetatik, orduan eta sinesgarriagoak izango dira zure ondorioak. Balidatu errealitaterako, ez idealerako.
5. Begiratu lehen piezaren ikuskapenetatik haratago
Prozesuko arazo asko ez dira lehenengo piezan agertzen. Horren ordez, pixkanaka agertzen dira ekoizpen jarraituan zehar. Ekipamenduetako oreka termikoaren aldaketak, erreminten higadura, euskarriko higadura, materialen hezetasun edukiaren aldakuntza, itsasgarrien biskositatearen desbideratzea, operadorearen nekea eta txandaren arteko desberdintasunak... horiek guztiek eragin dezakete hasiera ezin hobean zegoen prozesu bat poliki-poliki kontroletik kanpo geratzea.
Horregatik, prozesuen balidazioa ezin da lehen artikuluko neurketa gutxi batzuetan oinarritu eta amaitutzat eman. Gutxienez, balidazioak etengabeko exekuzioaren errendimenduaren ebaluazioa barne hartu behar du . Arrisku handiko prozesuetarako, egonkortasuna ere aztertu beharko luke honako hauetan:
- Material lote aldaketak
- Txanda aldaketak
- Makina gelditu eta berrabiarazten da
- Aldaketak edo konfigurazio aldaketak
Laburbilduz, zure balidazioak exekuzioaren zatirik leunena eta kontrolatuena bakarrik hartzen badu kontuan, masa-ekoizpenean izango dituzun arazoak ia beti txandaren bigarren erdian agertuko dira, edo multzoaren bigarren erdian.
6. Balidazio-ondorioak lantegiko kontroletan itzuli
Prozesuen balidazioaren zatirik zailena ez da probak egitea edo datuak aztertzea. Ondorioak ekoizpen-solairuak jarraitu ahal izango dituen eta jarraituko dituen arau praktiko bihurtzea baizik.
Horrek esan nahi du argi eta garbi definitzea:
- Zein parametro blokeatu eta aldatu behar ez diren
- Zeintzuk dira parametro kritiko bakoitzerako goiko eta beheko kontrol-mugak
- Zein elementuk behar dituzte aldizkako kontrol-puntuak
- Zer baldintza berriro egiaztatu behar dira ekoizpenarekin jarraitu aurretik
- Zer anomalia motak eragiten dute geldialdi bat
- Zein aldaketek birbalioztapen osoa behar dute
Arau hauek zuzenean txertatu behar dira tailerrak egunero erabiltzen dituen tresnetan:
- Prozesuen kontrol txartelak
- Eragiketa-prozedura estandarrak (SOP)
- Kontrol planak
- PFMEA dokumentuak
- Lehen piezaren ikuskapen-zerrendak
- Eguneroko kontrol-orriak
- Erreakzio-plan anormalak
Baliozkotzea osatuta badago, baina txostena fitxategi batean badago eta ekoizpen-parametroak oraindik ere operadore esperientziadunek ahoz transmititzen badituzte edo "sentimenduz" eta asmakizunez doitzen badira, orduan balidazioa erdizka baino ez dago eginda. Beste erdia —eta garrantzitsuena— eguneroko ekoizpen-diziplinan integratzea da.
Inplementazio bidea: prototipotik masa-ekoizpenera
Goiko guztia lantegian ekintzarako urratsetan itzultzeak normalean beheko sekuentzia jarraitzen du.
1. urratsa – Produktuaren eskakizunak eta CTQ-ak definitu
Zehaztu zein produktuaren ezaugarri ezinbestean kontrolpetik kanpo egon behar diren. Hauek dira zure Kalitaterako Kritikoak diren (KKG) atributuak.
2. urratsa – CPPak eta arrisku handiko prozesuak identifikatu
Prozesu-fluxu-diagramak, prototipo-arazoak, ez-adostasun historikoak eta PFMEA erabiliz, identifikatu Prozesu Parametro Kritikoak (CPP) eta prozesuko arrisku handiena duten urratsak.
3. urratsa – Balidazio-baldintzak berretsi
Egiaztatu ekipamenduen, tresnen, neurketa-tresnen, dokumentazioaren, langileen prestakuntzaren eta materialen egoera. Ez da ezer aurrera egiten hauek baieztatu arte.
4. urratsa – Balidazio-plan bat sortu
Argi definitu funtzionamendu-baldintzak, laginaren tamaina, lote kopurua, estali beharreko txandak, ikuskapen-elementuak, onarpen-irizpideak eta anomaliak kudeatzeko arauak.
5. urratsa – Balidazioa ekoizpen-baldintzapean gauzatu
Egin balidazio-probak benetako masa-ekoizpenaren antzeko baldintzetan. Ebaluatu ez bakarrik emaitzak zehaztapenak betetzen dituzten, baita prozesua denboran zehar egonkor mantentzen den ere.
6. urratsa – Prozesuko datuak aztertu
Haratago joan gai/huts epaiketa soilak. Ebaluatu prozesua egonkorra den, kontrol mugak argi definituta dauden eta funtzionamendu normalaren eta espezifikazio mugen artean nahikoa tarte dagoen.
7. urratsa – Ondorioak prozesu-kontroletan blokeatu
Txertatu balidazio-aurkikuntzak prozesuaren dokumentazioan eta kontrol-eskakizunetan. Egin berrespen hobetua masa-ekoizpenaren hasieran, eta ezarri etorkizuneko edozein aldaketarako birbalidazio-mekanismo bat.
Bide honen benetako neurria ez da zazpi urratsak paperean betetzen dituzun ala ez. Baizik eta urrats bakoitzean oinarrizko galdera bera egiten duzun ala ez:
Prozesu hau benetako masa-ekoizpen baldintzetan gertatzen denean —beren aldakortasun, presio eta aurreikusezintasun guztiekin—, eutsiko al dio oraindik?
Ekoizpen masiboaren balidazioan ohiko ideia okerrak
Prototipoaren laginaren onarpena balidazioa gainditutzat ematea
Prototipo gutxi batzuek ikuskapena gainditu izanak ez du esan nahi prozesua ekoizpen masiborako balioztatuta dagoenik. Prototipoaren arrakasta bideragarritasuna da, ez egonkortasuna.
Prozesuaren parametroak eta aldakuntzak alde batera utzita, azken ikuskapenean bakarrik zentratuz
Azken emaitzek zer gertatu den esaten dizute. Prozesuko datuek zergatik esaten dizute, eta gertatzen jarraituko duen ala ez. Joerak, noraezean ibiltzeak eta aldakuntzak alde batera uzteak etorkizuneko porroten aurrean itsu uzten zaitu.
Benetako ekoizpena islatzen ez duten baldintza ideal gehiegi erabiltzea
Balidazio-baldintzak perfektuak badira, emaitzak ez dute zentzurik benetako ekoizpenerako. Balidazioak aldakuntza normala islatu behar du, ez kasurik onenak.
Balidazio-ondorioak lantegiko ekintza dokumentatu bihurtzeko porrota
Apal batean dagoen balidazio-txosten bat alferrik galdutako lana da. Ondorioak lan-jarraibideetan, kontrol-planetan eta kontrol-zerrendetan txertatzen ez badira, ez dute eguneroko ekoizpenean eraginik izango.
Hasierako kalifikazioaren ondoren balidazioa gelditzea — ez dago hasierako ekoizpenaren jarraipenik
Baliozkotzea ez da behin bakarrik egiten den zerbait. Eskala handian zerbait ekoizten hasten zarenean, askotan balidazioan zehar antzeman ez dituzun arazoak aurkitzen dituzu. Gauzak zaintzen ez badituzu eta oraindik baliozkoak direla egiaztatzen ez baduzu, balidazio sendo bat ere zaharkituta gera daiteke baldintzak aldatzen diren heinean.
Ideia oker hauek txikiak dirudite berez. Baina ikuspegi orokorragoari erreparatuta, hauek dira, hain zuzen ere, enpresa gehienek prototipoetatik ekoizpen osora igarotzean okertzen dituzten gauzak.
Azken finean, prozesuen balidazioa ez da proba gehiago egitea edo txosten luzeagoak idaztea. Funtzionatzen duen, dokumentatutako eta defendatzeko moduko sistema bat sortzea da, argi eta garbi definitzen duena:
- Kalitaterako funtsezko ezaugarriak (KKK)
- Prozesu Kritikoen Parametroak (CPP)
- Prozesu-leiho onargarria (mugak eta marjinak)
- Arreta berezia behar duten baldintza sentikorrak
- Gauzak gaizki doazenean ekintza abiarazten duten anomalia-erantzun mekanismoak
Hori egin badezakezu, balidazioa ez da zeregin bat besterik: ekoizpen masibo fidagarriaren oinarria da.
Fidatu NOBLE-n prototipo eta ekoizpen masibo onena lortzeko
NOBLEn, CNC mekanizazio zehatzeko fabrika bat gara. Pilotu-ekoizpenaren eta bolumen handiko fabrikazio egonkorraren arteko aldea txikitzen espezializatuta gaude. Ez gara piezak egiten bakarrik ari; benetako ekoizpen-egoeretan errepikagarriak, kontrolagarriak eta eskalagarriak diren prozesuak eraikitzen ere ari gara.
Gure Oinarrizko Gaitasunak:
- Ardatz anitzekoa CNC fresaketa eta torneaketa (3 ardatzekoa, 4 ardatzekoa, 5 ardatzekoa)
- prototyping, proba pilotuak eta ekoizpen masiboa
- Tolerantzia estua duen mekanizazioa (±0.005 mm-ko zehaztasuna)
- Prozesuko ikuskapena eta SPCn oinarritutako kalitate-kontrola
- Geometria konplexuetarako eta diseinatutako materialetarako laguntza
Garrantzitsuak diren ziurtagiriak:
- ISO 9001: 2015– Gure kalitate kudeaketa sistemak koherentzia, trazabilitatea eta etengabeko hobekuntza bermatzen ditu proiektu guztietan.
- ISO 13485: 2016– Gailu medikoak fabrikatzeko eskakizun zorrotzak betetzen ditugu, besteak beste, arriskuen kudeaketa, araudi-betetzea eta prozesuen balidazioa; hain zuzen ere, artikulu honek deskribatu duen diziplina.
Produktu berri bat garapenetik ekoizpenera eramaten ari bazara edo prozesu batekin egonkortasun arazoak badituzu, lagun zaitzakegu. CNC prozesu balioztatuak ditugu, oinarri guztiak hartzen dituztenak, ez bakarrik makina-denbora.
ohiko galderak
Prozesuen balidazioa medikuntza edo automobilgintza bezalako industria oso arautuetan bakarrik aplikatzen al da?
Batere ez. Araudiak balidazioa eska dezake gailu medikoetan ISO 13485 arauaren arabera. Edo automobilgintzan IATF 16949 arauaren arabera. Hori egia da. Baina balidazioaren logika egonkortasunak eta errepikagarritasunak garrantzia duten edozein fabrikazio-prozesutan aplikatzen da.
Prozesua sinplea iruditzen bada, balidazioa saltatu al dezakegu?
Ez nuke hori egitea gomendatuko. Fabrikazio-prozesu sinpleek ere desbideratzeak sor ditzakete. Denok dakigunez, hariztatzeak, desbarbatzeak, prentsa-egokitzeak eta eskuzko muntaketak desbideratzeak eragin ditzakete. Balidazioaren gakoa ez da konplexutasuna, konfiantza baizik. Huts egitearen kostua altuegia bada, ezin duzu balidazio-urratsa saltatu.
Zein pieza mota mekanizatzen dituzu normalean?
NOBLEk makinan doitasun-pieza mota guztiak egiten ditu: gailu medikoen piezak (kirurgia-tresnak, inplanteak, tresnen kaxak), industria-automatizazioko osagaiak, karkasa elektronikoak, euskarri optikoak eta neurrira egindako piezak. Material askorekin lan egiten dugu, hala nola aluminioa, altzairu herdoilgaitza, titanioa, letoia, ingeniaritza-plastikoak eta gehiago.
Lagun diezagukezu une honetan ezegonkorra den prozesu bat balioztatzen?
Noski. Askotan bezeroekin lan egiten dugu dauden CNC prozesuak ikuskatzeko, aztertzeko eta berriro balioztatzeko, eta aldaketen erroko arrazoiak identifikatzeko. Ondoren, ziurtatzen dugu tailerrak jarrai dezakeen kontrol logika blokeatuta dagoela.
