Productie van medische onderdelen

Het Bewerkingsdiensten voor medische onderdelen

Met geavanceerde technologie, hooggekwalificeerde technici en ultramoderne bewerkingsapparatuur, van snelle prototyping tot massaproductie van medische producten, overtreffen wij andere CNC-leveranciers tegen concurrerende prijzen. Onze expertise, kwaliteit en aandacht voor detail hebben ons het vertrouwen opgeleverd van talloze fabrikanten, ontwikkelaars en ontwerpers van medische hulpmiddelen. Wij hebben de kwalificatie voor medische productie behaald, begeleiden uw offerte voor medische projecten met ongeëvenaarde precisie en helpen u bij het optimaliseren van het ontwerp, het selecteren van het juiste proces, het verlagen van kosten en het realiseren van snelle massaproductie.

Geavanceerde apparatuur en kosteneffectieve prijs
Meer dan 10 jaar ervaring in de verwerking van medische onderdelen.
ISO 9001 & ISO13485 gecertificeerde fabriek
Perfect en streng kwaliteitscontroleproces
24/7 technische ondersteuning

Vraag een offerte aan voor de bewerking van medische onderdelen.

STEP | STP | STL | IGS | IGES | PRT | SLDPRT | SAT | X_T | IPT | CATPART | PDF
Max. bestandsgrootte: ≤20MB

Onze superieure snelle prototypingdiensten voor de medische onderdelen

NOBLE is een betrouwbare fabrikant van essentiële medische componenten voor chirurgische instrumenten en gereedschappen, en voor het prototypen van medische apparaten. Met meer dan 10 jaar ervaring in CNC-bewerking garanderen wij de hoogste toleranties en precisie voor elk bewerkt onderdeel. Onze ervaren machinisten kunnen onderdelen op maat bewerken volgens de hoogste normen voor alle aspecten van de medische industrie.

NOBLE geniet wereldwijd het volledige vertrouwen van klanten, en de meesten van hen worden vaste partners nadat ze bestellingen hebben geplaatst en afgewerkte producten hebben ontvangen die hun verwachtingen ruimschoots overtreffen. De precisiecomponenten voor medisch gebruik van NOBLE zijn te vinden in trocar-/canulesystemen, CT- en MRI-scanners, biopsiesnijders, ademhalings-, cardiopulmonale en hartapparatuur, en nog veel meer.

Het Medisch apparaat Productie

De medische industrie is afhankelijk van nauwkeurig vervaardigde producten voor het behoud van de menselijke gezondheid. De ISO 13485-certificering van NOBLE toont aan dat wij nauwkeurige, hoogwaardige medische componenten leveren die voldoen aan de wettelijke en kwaliteitsnormen. Profiteer van betrouwbare en professionele oplossingen voor de productie van medische hulpmiddelen, waarbij producten op maat worden gemaakt volgens de hoogste kwaliteitsnormen.

CNC-bewerkingsservices

Met nauwkeurige 3-assige, 4-assige en 5-assige CNC-bewerkingscentra kunnen auto-onderdelen snel en nauwkeurig binnen vijf dagen worden geproduceerd.

Spuitgietdiensten

Op maat gemaakte spuitgietonderdelen, van prototypes tot productieonderdelen. Professionele technische beoordelingen en een ruime keuze aan materialen en afwerkingen.

Diensten voor de fabricage van plaatwerk

De op maat gemaakte plaatmetaalprototypeservices van NOBLE bieden een snelle en kosteneffectieve oplossing voor uw project, van kleine series tot massaproductie.

3D Print Service

Wij vertalen uw concept succesvol naar fysieke objecten met behulp van diverse nabewerkingsprocessen en moderne 3D-printers.

Onze robuuste mogelijkheden voor het bewerken van medische onderdelen.

Machines

0 +

Oppervlakteafwerkingen

0 +

MOQ

0 PC

Toleranties

± 0 mm

Van prototypen tot Productie

NOBLE is uw betrouwbare totaaloplossing voor maatwerkproductie, van prototypeontwerp tot fabricage. Dankzij uitgebreide productiecapaciteit, geschikte technologie, gestroomlijnde processen, deskundige begeleiding en een perfect kwaliteitscontroleproces zetten wij uw ideeën om in werkelijkheid.

Prototype bewerking

Ontvang bij NOBLE binnen enkele uren een online offerte met gratis ontwerpanalyse en laat uw CNC-gefreesde prototypes binnen enkele dagen vervaardigen.

State-of-the-art apparatuur
Meer dan 10 jaar ervaring met CNC-bewerking.
Concurrerende en betaalbare prijs
Offerte binnen 24 uur.
Gratis DFM-feedback
Snelle afhandeling binnen 7 dagen

Fabricage in kleine volumes

Met geavanceerde productieapparatuur en een ervaren team van ingenieurs kunnen we producten met complexe geometrische vormen en hoge precisie-eisen vervaardigen, met strikte tolerantiecontrole en perfecte kwaliteitscontroleprocessen.

Concurrerende en betaalbare prijs
State-of-the-art apparatuur
Meer dan 10 jaar ervaring in kleinschalige productie.
Snelle doorlooptijd
30+ landen verzonden
100% onderdeleninspectie

Middelgrote en massaproductie

NOBLE voldoet aan de behoeften van massaproductie door middel van strikte tolerantiecontrole, kwaliteitscontrole en een complete toeleveringsketen, en levert snel kosteneffectieve, uiterst nauwkeurige onderdelen.

Meer dan 10 jaar ervaring in middelgrote en massaproductie.
Concurrerende en betaalbare prijs
Groot leveranciersnetwerk
Meer dan 100,0000 unieke onderdelen geproduceerd
Gegarandeerde consistente kwaliteit
Snelle productietijd

Waarom voor ons kiezen voor de productie van medische onderdelen?

Digitale productie biedt de snelheid en precisie die nodig zijn voor het prototypen en produceren van medische componenten. Dankzij onze sterke productievaardigheden en geavanceerde technologieën ondersteunen we ingenieurs en ontwikkelaars van medische apparaten door het volgende aan te bieden:

Voordelige prijs

Wij kunnen u de laagste prijs bieden voor dezelfde kwaliteit. Door de bewerking en afwerking nauwlettend te controleren, krijgt u precies wat u ontworpen heeft.

Aanpassing op aanvraag

Wij helpen u bij het ontwerpen van de gewenste afmetingen, materialen en afwerkingen van uw onderdelen, geheel volgens uw specificaties. Ongeacht de hoeveelheid kunnen wij ontwikkelen en aanpassen, zodat u zich sneller kunt aanpassen aan de markt en de concurrentie een stap voor blijft.

Snelle doorlooptijd

NOBLE produceert en levert medische componenten tijdig dankzij de ideale combinatie van geavanceerde machines en hooggekwalificeerd personeel. Snelle toegang tot uw producten geeft u meer vrijheid om ze aan te passen of te verbeteren, waardoor u een voorsprong krijgt op concurrenten in een snel veranderende markt.

Korte cyclus

Met NOBLE ontvangt u binnen enkele minuten een offerte en binnen enkele dagen de onderdelen, waardoor de doorlooptijd tot wel 40% wordt verkort. De perfecte combinatie van geavanceerde technologie en ruime technische ervaring stelt ons in staat om hoogwaardige medische onderdelen te leveren met snellere levertijden.

Werk met ons samen in slechts 4 eenvoudige stappen.

Met jarenlange ervaring in de productie biedt NOBLE de beste oplossingen voor al uw behoeften op het gebied van rapid prototyping en productie in kleine series. We stroomlijnen de innovatiecyclus in vier eenvoudige maar effectieve stappen.

Upload uw ontwerp

Upload eenvoudig uw CAD-bestanden en dien online offerteaanvragen in met duidelijke informatie.

Ontvang ontwerpanalyse

We sturen u een ontwerp voor een analyse van de maakbaarheid en een transparante prijsopgave.

Begin met produceren

Onze experts produceren uw onderdelen met de benodigde technologieën en materialen.

Ontvang uw onderdelen

Uw onderdelen worden rechtstreeks bij u thuis bezorgd, met strikte levertijden.

Onze CNC-bewerking op aanvraag van medische hulpmiddelen

Met de hoge eisen van de moderne maatschappij en de technologische ontwikkelingen is CNC-bewerking de perfecte keuze voor de medische sector. Componenten die in medische apparaten worden gebruikt, hebben vaak complexe structuren en geometrieën. Wij gebruiken precisie-CNC- bewerkingstechnieken zoals meerassig CNC-frezen en CNC-draaien om de hoge precisie en toleranties te realiseren die vereist zijn voor medische toepassingen. Daarnaast combineren we verschillende CNC-bewerkingsprocessen zoals spuitgieten, matrijsgieten, EDM en draadsnijden om complexe en hoogwaardige onderdelen te creëren die in de gezondheidszorg worden gebruikt.

NOBLE is een betrouwbare fabrikant van op maat gemaakte CNC-gefreesde componenten voor OEM's in de medische hulpmiddelenindustrie. We hebben expertise en een goede reputatie opgebouwd in de bewerking en productie van medische hulpmiddelen, dankzij onze toonaangevende faciliteiten en goed opgeleide medewerkers. Of u nu snelle prototyping nodig heeft voor functionele tests of productie in kleine tot grote volumes, wij kunnen volledig voldoen aan uw eisen en specificaties met onze snelle meerassige freesmachines, CNC-draaibanken, snelle prototypingapparatuur en EDM-machines. Onze missie is om de productiediensten in de gezondheidszorg te verbeteren en zo de levenskwaliteit van iedereen in de sector te verhogen!

Precisie CNC-bewerking voor medische componenten

NOBLE heeft altijd innovatie hoog in het vaandel gedragen in de precisieonderdelenindustrie, is voortdurend in ontwikkeling en hanteert een mensgerichte aanpak. In de loop der jaren heeft NOBLE een breed scala aan expertise opgebouwd in de bewerking van medische precisieonderdelen. Het bedrijf geniet het volledige vertrouwen van ontwikkelaars en fabrikanten en biedt hen projectondersteuning, helpt hen diverse technische uitdagingen te overwinnen en hun prestaties te verbeteren. Alle medische producten worden bewerkt en geproduceerd onder stofvrije en temperatuurgecontroleerde omstandigheden om te garanderen dat ze strikt aan de eisen voldoen tijdens het gebruik.

CNC-bewerking voor onderdelen van radiologieapparatuur

Radiologen werken met apparatuur die is vervaardigd om nauwkeurig te zijn en naar behoren te functioneren, zodat accurate resultaten gegarandeerd zijn. Daarom moet elk onderdeel ter plaatse helder, direct en efficiënt werken. Bovendien moeten de apparaten duurzaam en mobiel zijn, aangezien ze vaak van kamer naar kamer worden verplaatst.

Onze experts produceren hoogwaardige componenten voor radiologische apparatuur, zoals anodes voor röntgensystemen, collimatoren voor CT-scans en onderdelen voor MRI-tafels. U kunt altijd op NOBLE vertrouwen, want met meer dan tien jaar ervaring in de bewerking van precisieonderdelen garanderen wij de kwaliteit van uw medische apparatuur.

CNC-gefreesde onderdelen voor chirurgische gereedschappen en instrumenten

Zoals we allemaal weten, vereist het werk van een chirurg uiterste zorgvuldigheid, precisie en concentratie. De experts van NOBLE zetten hun vaardigheden en expertise in voor de CNC-bewerking van nauwkeurige medische micro-onderdelen. Ze begrijpen volledig het belang van uiterst precieze onderdelen in medische apparatuur. Op maat gemaakte titanium implantaten, tandwielen en andere miniatuurcomponenten, vervaardigd door onze 5-assige bewerkingsspecialisten, worden gebruikt in implanteerbare medische apparaten, hartimplantaten en orthopedische toepassingen.

Soorten machinaal bewerkte medische onderdelen voor medische toepassingen

NOBLE beschikt over uitstekende verwerkings- en productietechnologie en een breed scala aan verwerkingsmaterialen voor medische onderdelen, waarmee ruimschoots aan de behoeften van de medische industrie kan worden voldaan. De technici van NOBLE zijn bovendien ervaren en deskundig in de juiste materialen voor de ontwikkeling van medische producten, en we werken graag met u samen om de materialen te selecteren die het beste aansluiten op uw eisen. Hieronder vindt u een aantal van onze meest gebruikte NOBLE-materialen voor de ontwikkeling van onderdelen voor medische apparaten. Bekijk enkele van de populairste materialen die worden gebruikt voor de productie van componenten voor medische apparaten.

Titanium

Titanium biedt een hogere sterkte-gewichtsverhouding en een betere corrosiebestendigheid, waardoor het ideaal is voor het prototypen van medische apparaten. Het werkt uitstekend met 3D-printing om op maat gemaakte onderdelen te creëren op basis van scans van het lichaam van patiënten. Titanium heeft bovendien verschillende eigenschappen die het een verhoogde weerstand tegen chemicaliën en extreme temperaturen geven.

Roestvast staal

Dit koolstofarme staal is ideaal voor diverse medische componenten. Het is een niet-giftig en niet-corrosief materiaal dat in verschillende varianten verkrijgbaar is, waardoor het geschikt is voor een breed scala aan medische toepassingen. Hoewel roestvrij staal van nature al duurzaam is, kan het ook worden afgewerkt om het uiterlijk en de mechanische eigenschappen te verbeteren.

Siliconenrubber

Siliconenrubber biedt extra voordelen op het gebied van thermoharding. Dankzij de hoge thermische stabiliteit en flexibiliteit voldoet het aan de industrienormen. Hierdoor kan het gemakkelijk met diverse methoden worden gesteriliseerd. Dit materiaal is bovendien stabiel en behoudt zijn flexibiliteit, zelfs onder extreme omstandigheden.

thermoplasten

Thermoplasten zijn zeer duurzame, flexibele en functionele materialen voor de productie van medische producten. Ze hebben een uitstekende corrosie-, reinigingsmiddel- en chemische bestendigheid, waardoor ze langer meegaan dan andere gangbare medische materialen. Thermoplasten hechten ook zeer goed aan metalen, wat ze geschikt maakt voor het overspuiten van medische prototypes voor verbeterde functionaliteit.

Nabewerking voor medische prototypes en producten

Met de geavanceerde nabewerkingstechnologie van NOBLE kunnen we uw medische prototypes en producten voorzien van unieke oppervlaktebehandelingen die voldoen aan de esthetische eisen en de eisen op het gebied van chemische bestendigheid en corrosiebestendigheid. Afhankelijk van de materiaalkeuze en de toepassing van het product bieden we de volgende afwerkingen aan.

Anodiseren

Anodiseren verbetert de corrosiebestendigheid, verhoogt de slijtvastheid en hardheid en beschermt het metalen oppervlak. Het wordt veel gebruikt in mechanische onderdelen, vliegtuig- en auto-onderdelen, precisie-instrumenten, enz.

Materialen: Aluminium

Kleur: Transparant, zwart, grijs, rood, blauw, goud.

Textuur: Gladde, matte afwerking

Poeder Coating

Poedercoating is een soort coating die wordt aangebracht als een vrij stromend, droog poeder. In tegenstelling tot conventionele vloeibare verf die wordt geleverd via een verdampend oplosmiddel, wordt poedercoating typisch elektrostatisch aangebracht en vervolgens uitgehard onder hitte of met ultraviolet licht.

Materialen: Aluminium, roestvrij staal, staal

Kleur: Zwart, elke RAL-code of Pantone-nummer.

Textuur: Glanzend of halfglanzend

electroplating

Galvaniseren kan functioneel, decoratief of corrosiegerelateerd zijn. Veel industrieën gebruiken het proces, waaronder de automobielsector, waar het verchromen van stalen auto-onderdelen gebruikelijk is.

Materialen: Aluminium, staal, roestvrij staal

Kleur: N/A

Textuur: Gladde, glanzende afwerking

Zandstralen

Het stralen met glasparels verbetert het esthetische uiterlijk van medische apparatuur. Het vermindert ook slijtage aan deze onderdelen, waardoor ze langer meegaan.

Materialen: Aluminium, roestvrij staal, thermoplasten

Kleur: grijs, zwart

Textuur: Glad, mat

passivatie

Passivering helpt bij het verwijderen van deeltjes van medische componenten om toekomstige corrosie te voorkomen. Dit heeft een positieve invloed op de corrosiebestendigheid van de producten.

Materialen: roestvrij staal, aluminium, titanium

Kleur: Geel, lichtblauw, groen, zwart

Textuur: Glad, mat, halfglanzend

Hittebehandeling

Warmtebehandeling helpt de corrosiebestendigheid, sterkte en biocompatibiliteit van medische hulpmiddelen te verbeteren.

Materialen: titanium, aluminium, roestvrij staal

Kleur: Lichtgeel, bruin, strogeel

Textuur: Glad, mat

Voordelen van NOBLE CNC-bewerking van medische onderdelen

NOBLE biedt betrouwbare prototyping en productie van medische hulpmiddelen, van eenvoudige tot complexe medische componenten. Door geavanceerde technologie te combineren met uitzonderlijke productie-expertise, kunnen we uw medische producten op de meest efficiënte manier tot leven brengen. Ongeacht de complexiteit van uw onderdeel, kunnen wij u helpen uw doelen te bereiken door middel van rapid prototyping, bridge tooling en productie in kleine series.

Betaalbaar

Een op maat gemaakte productieoplossing voor uw medische productieapparatuur of -toepassing, op de meest kostenefficiënte manier.

Sterke capaciteiten

Wij zijn een ISO 13485:2016 en ISO 9001:2015 gecertificeerd bedrijf, wat aantoont dat we beschikken over de beste productiemogelijkheden, de juiste materiaalcertificering en geavanceerde technologie. De medische componenten van NOBLE voldoen aan de wettelijke eisen met betrekking tot afmetingen, prestaties, sterkte, enzovoort.

Precisie-onderdelen

De prototypeservices van NOBLE voor medische apparaten leveren onderdelen die voldoen aan de vereiste toleranties en precisie. Wij kunnen medische onderdelen produceren met toleranties tot ±0.001 inch. Onze afwerkingstechnieken en expertise dragen bij aan de precisie van uw prototypes voor medische apparaten.

Precisie-onderdelen

NOBLE kan de productie van medische onderdelen versnellen dankzij onze mogelijkheden voor maatwerkontwerp en -materieel. We werken samen met u om de unieke kenmerken van uw product te analyseren en zetten vervolgens geavanceerde productieprocessen in om het concept te realiseren.

Volledig aan te passen

NOBLE heeft meer dan tien jaar ervaring in het ontwerpen van op maat gemaakte medische componenten en biedt daarmee krachtige ondersteuning voor uw medische projecten. We werken samen met u om de unieke kenmerken van uw product te analyseren en zetten vervolgens een geavanceerd productieproces in om het concept te realiseren.

Duurzaam

Hoogwaardige en milieuvriendelijke materialen voldoen aan de eisen van uw medische toepassingen.

Doeltreffend

NOBLE beschikt over een stofvrije werkplaats van 1,000 vierkante meter en geavanceerde CNC-bewerkingsapparatuur waarmee snel prototypes kunnen worden gemaakt en medische onderdelen voor massaproductie kunnen worden vervaardigd.

Uitzonderlijke service

Betrek klanten bij elke fase van het productieproces en los problemen tijdig op.

Prototype- en productieoplossingen voor de medische industrie

NOBLE biedt een precisiebewerkingsservice voor medische onderdelen in grote volumes, waardoor onze klanten vertrouwen hebben in de producten die ze ontvangen. Dankzij onze betrouwbare reputatie voor het voldoen aan uitzonderlijke eisen voor complexe componenten, leveren wij de leveringsbetrouwbaarheid waar onze medische klanten niet zonder kunnen. Wij garanderen strenge kwaliteitscontroles. Uw productiedoelstellingen worden gerealiseerd door onze productie op aanvraag.

Prototyping

Tijdens de vroege stadia van productontwikkeling in de lucht- en ruimtevaart spelen prototypes een cruciale rol bij het valideren van ontwerpen, het aanbrengen van noodzakelijke aanpassingen en het selecteren van geschikte materialen voor auto-onderdelen. Bij NOBLE bieden we technische ondersteuning gedurende uw hele project en zorgen we voor betrouwbare oplossingen voor de ontwikkeling van nieuwe producten en de productie van onderdelen die de industrienormen overtreffen en voldoen aan uw productie-eisen.

Erekwalificaties die we hebben behaald

NOBLE is ISO 13485:2016 gecertificeerd, een managementsysteemnorm voor de productie van medische hulpmiddelen. Dit certificaat toont aan dat alle prototypes en componenten van medische hulpmiddelen die u van ons ontvangt volledig voldoen aan de wettelijke voorschriften. Het bewijst tevens ons kwaliteitscontrole- en -borgingssysteem, waarmee u er zeker van kunt zijn dat wij onderdelen produceren die aan uw specifieke eisen voldoen. Wij staan klaar om elke klant in de tandheelkunde, biotechnologie, chirurgie, farmaceutische industrie en meer van dienst te zijn.

ISO13485-certificering

ISO9001-certificering

FDA-certificering

Vertrouwd door ingenieurs en ontwerpers bij medische bedrijven.

Wij bieden klanten een zeer voordelige oplossing voor de bewerking van medische onderdelen en zijn uw betrouwbare partner in het deskundig ontwerpen van medische componenten of specifieke onderdelen, van snelle prototyping tot maatwerkproductie. Om u te helpen voldoen aan productie-eisen en industrienormen, bieden wij oplossingen in de innovatiefase.

Medische fabrikanten
Fabrikanten van medische onderdelen
Fabriek voor medische onderdelen
Ziekenhuisbedden
Thuiszorgbedden
Multifunctioneel verpleegbed

Op Maat Medische onderdelen Scherm

Bekijk onze meer dan tien jaar aan CNC-precisieonderdelen voor de medische sector, waaronder geavanceerde prototypes van medische apparaten en onderdelen voor onze gewaardeerde klanten.

Zie wat Onze klanten Zeg over ons

Klantgetuigenissen zijn overtuigender dan bedrijfsverklaringen. Ontdek hoe wij voldoen aan de eisen van onze klanten op het gebied van de bewerking van medische onderdelen.

Ik ben ontzettend blij met deze bestelling. De levertijd was erg kort en de bestelling werd precies op tijd afgerond. De kwaliteit is zoals beloofd. De service was echt uitstekend. Hartelijk dank aan alle medewerkers van NOBLE.

De onderdelen functioneren en zien er goed uit. Voor deze bestelling waren slechts 5 onderdelen nodig, om een probleem met apparatuur op te lossen. We waren zeer tevreden over de kwaliteit, de prijs en de levering, en we zullen zeker weer bij u bestellen. Ik heb ook al vrienden met andere bedrijven over u verteld.

Hartelijk dank voor de fantastische service van NOBLE. Ze hebben ons met veel geduld en begrip geholpen, en de service en het product zelf zijn perfect. Het is precies wat we zochten en werkt geweldig, zeker gezien de kleine details waar we om vroegen. Het product ziet er ook nog eens prachtig uit.

NOBLE is een belangrijke partner voor ons. Ze leveren de medische onderdelen voor onze machines van topkwaliteit en houden zeer geduldig rekening met de wensen van de klant. Ze leveren altijd op tijd, of het nu om een oude of een nieuwe bestelling gaat. Ik beveel NOBLE van harte aan.

Toepassingen voor de bewerking van medische onderdelen

Digitale productie kan de ontwikkeling op diverse manieren versnellen. Medische onderdelen worden veelvuldig gebruikt en hun toepassingsgebied breidt zich nog steeds uit in vele sectoren. Wij bieden productiematerialen van hoge kwaliteit voor functionele en wettelijke testen van medische onderdelen. De volgende onderdelen zijn geschikt voor medische toepassingen:

Draagbare toestellen
Chirurgische instrumenten
Behuizingen en behuizingen
ventilatoren
Implanteerbare prototypen
Prothetische componenten
Wearables
Cartridgesf

Veelgestelde vragen over de bewerking van medische onderdelen

Wat is CNC-bewerking in de medische industrie?

CNC-bewerking wordt veelvuldig gebruikt voor de productie van orthopedische implantaten zoals heup- en knieprotheses, wervelkolomimplantaten en tandprotheses. Deze onderdelen moeten nauwkeurig in het lichaam van de patiënt passen om comfort, stabiliteit en functionaliteit te garanderen.

Welke chirurgische instrumenten worden met CNC-bewerking gemaakt?

CNC-bewerking is een populair proces voor het vervaardigen van nauwkeurige en hoogwaardige chirurgische instrumenten voor de medische industrie. Veel voorkomende voorbeelden van chirurgische instrumenten die door deskundigen worden gebruikt, zijn tangen, meshandvatten, messen, chirurgische scharen, implantaathouders, biopsiebuizen, enz.

Hoe worden medische producten vervaardigd?

Deze sector maakt gebruik van productieprocessen zoals verspanen, gieten, slijpen, polijsten, metaalspuitgieten en snelle productie. Chirurgische instrumenten en technologieën — Een van de grootste segmenten, waaronder dilatatoren, hechtdraden en chirurgische robots.

Wat zijn de productiekosten van een medisch hulpmiddel?

De productiekosten van een nieuw medisch hulpmiddel kunnen variëren, afhankelijk van de complexiteit van het apparaat, het aantal benodigde exemplaren en het gekozen productieproces. Over het algemeen liggen de productiekosten echter tussen de enkele duizenden en enkele miljoenen dollars.

Moeten medische hulpmiddelen FDA-goedkeuring krijgen?

NOBLE-producten hebben diverse belangrijke certificaten behaald, zoals het FDA510K-certificaat in Amerika. We beschikken over de certificaten ISO9001-2015 en ISO13485-2016, en een productievergunning voor medische hulpmiddelen van klasse II.

Fabrikanten (zowel binnenlandse als buitenlandse) en eerste distributeurs (importeurs) van medische hulpmiddelen moeten hun vestigingen registreren bij de FDA. Alle vestigingsregistraties moeten elektronisch worden ingediend, tenzij de FDA een vrijstelling heeft verleend.

Wat is de productie van medische hulpmiddelen?

De medische hulpmiddelenindustrie omvat implantaten, instrumenten en apparatuur bedoeld voor therapie, monitoring en diagnostiek. Hieronder vallen reconstructieve hulpmiddelen zoals heup- en knieprothesen, maar ook implanteerbare monitors voor hart- en diabeteszorg.

Neem contact op met ons

Alle informatie en uploads zijn veilig en vertrouwelijk.