Mediese onderdele vervaardiging

ons Mediese Onderdele Bewerkingsdienste

Met die nuutste tegnologie, hoogs bekwame tegnici en die nuutste masjineringstoerusting, van vinnige prototipering tot massaproduksie van mediese produkte, oortref ons ander CNC-masjineringsverskaffers teen mededingende pryse. Ons kundigheid, kwaliteit en aandag aan detail het die vertroue van talle mediese toestelvervaardigers, ontwikkelaars en ontwerpers verdien. Ons het die mediese produksiekwalifikasieproduksie gewen, begelei u mediese projekkwotasie met ongeëwenaarde verwerkingspresisie en help u om die ontwerp te optimaliseer, die toepaslike proses te kies, koste te verminder en vinnige massaproduksie te bereik.

Gevorderde toerusting en koste-effektiewe prys
10+ jaar van mediese onderdeleverwerkingsdienste
ISO 9001 & ISO13485 gesertifiseerde fabriek
Perfekte en streng kwaliteitsinspeksieproses
24/7 ingenieursondersteuning

Begin 'n Nuwe Kwotasie vir die Bewerking van Mediese Onderdele

STAP | STP | STL | IGS | IGES | PRT | SLDPRT | SAT | X_T | IPT | CATPART | PDF
Maks. lêergrootte: ≤20MB

Ons Superieure Vinnige Prototiperingsdienste vir die Mediese Onderdele

NOBLE is 'n betroubare vervaardiger van medies kritieke komponente vir chirurgiese instrumente en gereedskap, en prototipering van mediese toestelle. Met meer as 10 jaar se CNC-vervaardigingservaring, word ons aangedryf deur ons waarborg van die nouste toleransies en presisie op elke bewerkte onderdeel. Ons bekwame masjiniste kan masjienonderdeelontwerpe volgens die hoogste standaarde vir alle aspekte van die mediese bedryf aanpas.

NOBLE word ten volle vertrou deur kliënte regoor die wêreld, en die meeste van hulle word vaste vennote nadat hulle bestellings geplaas het en klaarprodukte ontvang het wat verwagtinge ver oortref. Presisie mediese komponente wat deur NOBLE vervaardig word, word maklik gevind in trokar/kanulestelsels, CT- en MRI-skandeerderstelsels, biopsiesnyers, respiratoriese, kardiopulmonêre en kardiale toerusting, en meer.

ons Mediese toestel vervaardiging

Die mediese bedryf maak staat op presies vervaardigde produkte om menslike gesondheid te handhaaf. NOBLE se ISO 13485-akkreditasie toon dat ons presiese, hoëgehalte mediese komponente lewer wat aan regulatoriese en kwaliteitsstandaarde voldoen. Geniet betroubare en professionele oplossings vir die vervaardiging van mediese toestelle, wat produkte volgens die hoogste kwaliteitsstandaarde aanpas.

CNC-bewerkingsdienste

Met presisie 3-as, 4-as en 5-as CNC-bewerkingsentrums, maak vinnige en bekostigbare CNC-bewerking motoronderdele binne vyf dae.

Spuitgietdienste

Pasgemaakte spuitgietonderdele van prototipes tot produksieonderdele. Professionele ingenieursassesserings en talle materiale en afwerkings is om van te kies.

Plaatmetaalvervaardigingsdienste

NOBLE se pasgemaakte plaatmetaal prototiperingsdienste bied 'n vinnige en koste-effektiewe oplossing vir u projek, van lae volume tot massaproduksie.

3D Drukdienste

Ons vertaal u konsep suksesvol in fisiese voorwerpe deur gebruik te maak van 'n verskeidenheid sekondêre prosesse en stelle kontemporêre 3D-drukkers.

Ons Robuuste Mediese Onderdele Bewerkingsdiensvermoëns

Machines

0 +

Oppervlakte eindig

0 +

MOQ

0 PC

Toleransies

± 0 mm

Van Prototipering tot vervaardiging

NOBLE is u vertroude eenstop-oplossing vir persoonlike vervaardiging, van prototipe-ontwerp tot vervaardiging, deur enorme vervaardigingsbronne, geskikte tegnologie, vaartbelynde proses, kundige leiding en perfekte kwaliteitsinspeksieproses om u idees in werklikheid te omskep.

Prototipe bewerking

Kry 'n aanlyn kwotasie met gratis ontwerpontleding binne ure van NOBLE om jou CNC-gemasjineerde prototipes binne dae klaar te kry.

Moderne toerusting
10+ Jaar van CNC-bewerking
Mededingende en bekostigbare prys
Kwotasie binne 24 uur
Gratis DFM-terugvoer
Vinnige ommeswaai binne 7 dae

Lae-volume vervaardiging

Met gevorderde produksietoerusting en 'n ervare span ingenieurs, kan ons produkte met komplekse geometriese vorms en hoë presisievereistes vervaardig met streng toleransiebeheer en perfekte kwaliteitsinspeksieprosesse.

Mededingende en bekostigbare prys
Moderne toerusting
10+ Jaar van Lae-Volume Vervaardiging
Vinnige Lead Tyd
30+ Lande gestuur
100% Onderdeelinspeksie

Medium- en massaproduksie

NOBLE voldoen aan massaproduksiebehoeftes deur streng toleransiebeheer, kwaliteitsinspeksie en 'n volledige voorsieningsketting, en lewer vinnig koste-effektiewe, hoë-presisie onderdele.

10+ Jaar van Medium- en Massaproduksie
Mededingende en bekostigbare prys
Groot Verskaffersnetwerk
100,0000 XNUMX+ Unieke onderdele vervaardig
Gegarandeerde Konsekwente Kwaliteit
Vinnige Omdraai Produksie

Waarom ons kies vir die vervaardiging van mediese onderdele

Digitale vervaardiging bied die spoed en presisie wat benodig word in die prototipering en produksie van mediese komponente. Danksy ons sterk vervaardigingsvaardighede en voorpunttegnologieë ondersteun ons ingenieurs en toestelontwikkelaars in die mediese bedryf deur die volgende aan te bied:

Ekonomiese prys

Ons kan u die laagste prys vir dieselfde gehalte bied. Beheer die masjinering en afwerkingskwaliteit streng, wat u sal kry is wat u ontwerp het.

Aanpassing op aanvraag

Ons help om u verlangde onderdeelgrootte, materiaal en afwerking volgens u spesifikasies te ontwerp. Ongeag die hoeveelheid, kan ons ontwikkel en aanpas sodat u vinniger by die mark kan aanpas en voor die kompetisie kan bly.

Vinnige ommeswaai

NOBLE vervaardig en lewer mediese komponente betyds met die ideale kombinasie van die nuutste masjinerie en toppersoneel. Vinnige toegang tot u produkte sal u groter vryheid gee om dit aan te pas of te herhaal, wat u 'n voordeel bo mededingers in 'n mark wat vinnig ontwikkel, gee.

Kort Siklus

Met NOBLE kan u 'n kwotasie binne minute en onderdele binne dae kry, wat siklustyd met tot 40% verminder. Die perfekte kombinasie van gevorderde tegnologie en ryk tegniese ervaring help ons om mediese onderdele van gehalte met vinniger levertye te verskaf.

Werk saam met ons in slegs 4 eenvoudige stappe

Met baie jare se vervaardigingservaring bied NOBLE die beste oplossings vir alle vinnige prototipering en lae-volume vervaardigingsbehoeftes. Ons stroomlyn die innovasiesiklus in vier eenvoudige maar effektiewe stappe.

Laai jou ontwerp op

Laai eenvoudig jou CAD-lêers op en dien RFQ's met duidelike inligting aanlyn in.

Ontvang Ontwerpontleding

Ons sal vir jou 'n ontwerp stuur vir vervaardigbaarheidsanalise en deursigtige pryse.

Begin Vervaardiging

Ons kundiges sal jou onderdele met die vereiste tegnologieë en materiale vervaardig.

Ontvang jou onderdele

Jou onderdele sal direk by jou deur afgelewer word met streng spertye.

Ons CNC-bewerking op aanvraag van Mediese Toestelle

Met die hoë vereistes van die moderne samelewing en tegnologiese ontwikkeling, is CNC-bewerking die perfekte keuse vir die mediese veld. Komponente wat in mediese toestelle gebruik word, vertoon dikwels komplekse strukture en geometrieë tydens vervaardiging. Ons gebruik presisie-CNC- bewerkingstegnieke soos multi-as CNC-freeswerk en CNC-draaiwerk om die hoë presisie en toleransies te skep wat vir mediese toepassings benodig word, en kombineer verskillende CNC-bewerkingsprosesse soos spuitgietwerk, spuitgietwerk, EDM en draadsnybewerking om komplekse en ongelooflike onderdele te skep wat in gesondheidsorgstelsels gebruik word.

NOBLE is 'n betroubare vervaardiger van pasgemaakte CNC-bewerkte komponente vir OEM's in die mediese toerustingmark. Ons het kundigheid en erkenning in mediese toerustingbewerking en -vervaardiging opgedoen, gerugsteun deur ons toonaangewende fasiliteite en goed opgeleide personeel. Of u nou vinnige prototipering vir funksionele toetsing of lae-volume tot hoë-volume produksie benodig, ons kan ten volle aan u vereistes en spesifikasies voldoen met ons hoëspoed-multi-as freesentrums, CNC-draaiwerk, vinnige prototiperingstoerusting en EDM. Ons missie is om vervaardigingsdienste in gesondheidsorg te bevorder om die lewensgehalte van almal in die bedryf te verbeter!

Presisie CNC-bewerking vir Mediese Komponente

NOBLE het nog altyd innoverend gehandhaaf in die presisie-onderdelebewerkingsbedryf, progressief progressief, en ontwikkel gebaseer op die beginsel van mensgerigtheid. Oor die jare het NOBLE 'n wye reeks takke in die veld van mediese presisie-onderdeleverwerking gehad, word ten volle vertrou deur ontwikkelaars en vervaardigers, en bied hulle projekondersteuning, wat hulle help om verskeie tegniese probleme te oorkom en hul prestasie te verdubbel. Mediese produkte word almal verwerk en vervaardig onder stofvrye en temperatuurbeheerde toestande om te verseker dat hulle streng volgens vereistes presteer wanneer hulle gebruik word.

CNC-bewerking vir onderdele van radiologietoerusting

Radioloë werk met toerusting wat vervaardig is om presies te wees en behoorlik te funksioneer om akkurate resultate te verseker. Daarom moes elke komponent duidelik, onmiddellik en doeltreffend op die perseel werk. Daarbenewens moet hulle duursaam en mobiel wees, aangesien hierdie masjiene dikwels van kamer tot kamer verskuif word.

Ons kundiges vervaardig hoëgehalte-komponente vir radiologietoerusting, soos anodes vir X-straalstelsels, kollimators vir CT-skanderings en besonderhede vir MRI-tafels. U kan altyd op NOBLE staatmaak, want ons het meer as tien jaar ondervinding in presisie-onderdeleverwerking om die gehalte van u mediese toerustingonderdele te waarborg.

CNC-bewerkte komponente vir chirurgiese gereedskap en instrumente

Soos ons almal weet, vereis die werk van 'n chirurg uiterste sorg, presisie en konsentrasie. NOBLE se kundiges bring hul vaardighede en kundigheid na die CNC-bewerking van presisie mediese mikro-onderdele. Hulle verstaan die belangrikheid en belangrikheid van hoë-presisie-onderdele in mediese toerusting ten volle. Pasgemaakte titanium-implantate, ratte en ander miniatuurkomponente wat deur ons 5-as-bewerkingskundiges vervaardig word, word gebruik in inplanteerbare mediese toestelle, kardiale toestelle en ortopediese toepassings.

Tipes mediese onderdele wat gemasjineer word vir mediese toepassings

NOBLE het uitstekende verwerkings- en vervaardigingstegnologie en 'n wye reeks verwerkingsmateriale vir mediese onderdele, wat goed kan voldoen aan die behoeftes van die mediese industrie. NOBLE se tegnici is ook ervare en kundig in die korrekte materiale vir mediese produkontwikkeling, en ons sal saam met u werk om die materiale te kies wat die beste aan u vereistes voldoen. Hieronder is 'n paar van ons Noble-materiale wat algemeen gebruik word om mediese toestelonderdele te ontwikkel. Kyk na 'n paar van die gewildste materiale wat gebruik word om mediese toestelkomponente te ontwikkel.

Titaan

Titanium bied 'n verhoogde sterkte-tot-gewig-verhouding en hoër korrosiebestandheid, wat dit ideaal maak vir prototipering van mediese toestelle. Dit werk uitstekend met 3D-drukwerk om pasgemaakte onderdele van pasiënte se liggaamskanderings te skep. Titanium het ook verskeie eienskappe wat dit verhoogde weerstand teen chemikalieë en uiterste temperature bied.

Vleklose staal

Hierdie lae-koolstofstaal is ideaal vir verskeie soorte mediese komponente. Dit is 'n nie-giftige en nie-korrosiewe materiaal wat in verskeie variante voorkom, wat dit nuttig maak vir uitgebreide mediese toepassings. Terwyl vlekvrye staal op sy eie duursaam is, kan dit ook afgewerk word om sy voorkoms en meganiese eienskappe te verbeter.

Silikoon Rubber

Silikonrubber bied verhoogde termoverhardende voordele. Dit voldoen aan bedryfstandaarde as gevolg van sy hoë termiese stabiliteit en buigsaamheid. Daarom kan dit maklik met verskeie metodes gesteriliseer word. Hierdie materiaal is ook stabiel en behou sy buigsaamheid selfs in uiterste toestande.

termoplastiek

Termoplastiek is hoogs duursame, buigsame en funksionele materiale vir die vervaardiging van mediese produkte. Hulle het uitstekende korrosie-, skoonmaakmiddel- en chemiese weerstand, wat hulle langer laat hou as ander tipiese mediese materiale. Termoplastiek is ook baie kleefmiddel aan metale, wat hulle nuttig maak vir die oorgieting van mediese prototipes vir verbeterde funksionaliteit.

Na-verwerking vir Mediese Prototipes en Produkte

Met NOBLE se bekwame naverwerkingstegnologie kan ons u mediese prototipes en produkte van unieke oppervlakbehandelings voorsien om aan u produk se estetiese en chemiese en korrosiebestandheidsbehoeftes te voldoen. Afhangende van materiaalkeuse en produktoepassing, bied ons die volgende afwerkings.

anodisatieproces

Anodisering verbeter korrosiebestandheid, verbeter slytasieweerstand en hardheid, en beskerm die metaaloppervlak. Word wyd gebruik in meganiese onderdele, vliegtuig- en motoronderdele, presisie-instrumente, ens.

Materiaal: aluminium

Kleur: Deursigtig, swart, grys, rooi, blou, goud.

Tekstuur: Gladde, mat afwerking

poedercoating

Poeierbedekking is 'n tipe deklaag wat as 'n vryvloeiende, droë poeier toegedien word. In teenstelling met konvensionele vloeibare verf wat deur 'n verdampende oplosmiddel gelewer word, word poeierbedekking tipies elektrostaties aangebring en dan onder hitte of met ultraviolet lig gehard.

Materiale: Aluminium, Vlekvrye Staal, Staal

Kleur: Swart, enige RAL-kode of Pantone-nommer

Tekstuur: Glans of semi-glans

elektroplatering

Elektroplatering kan funksioneel, dekoratief of korrosieverwant wees. Baie nywerhede gebruik die proses, insluitend die motorsektor, waarin verchrooming van staalmotoronderdele algemeen voorkom.

Materiale: Aluminium, staal, vlekvrye staal

Kleur: NVT

Tekstuur: Gladde, glansende afwerking

Sandstraling

Kraalstraalwerk verbeter die estetiese voorkoms van mediese toestelle. Dit verminder ook slytasie in hierdie komponente, wat hulle langer laat hou.

Materiale: Aluminium, Vlekvrye Staal, Termoplastiek

Kleur: Grys, swart

Tekstuur: Glad, mat

passivering

Passivering help om deeltjies uit mediese komponente te verwyder om toekomstige korrosie te voorkom. Dit beïnvloed voldoende korrosiebestandheid op die produkte.

Materiale: Vlekvrye staal, aluminium, titanium

Kleur: Geel, helderblou, groen, swart

Tekstuur: Glad, mat, semi-glans

Hitte behandeling

Hittebehandeling help om die korrosieweerstand, sterkte en biokompatibiliteit van mediese toestelle te verbeter.

Materiale: Titanium, Aluminium, Vlekvrye Staal

Kleur: Dowwe geel, bruin, strooi

Tekstuur: Glad, mat

Voordele van NOBLE CNC-bewerking van mediese onderdele

NOBLE bied betroubare prototipering en produksie van mediese toestelle, van eenvoudige tot komplekse mediese komponente. Deur gevorderde tegnologie en uitsonderlike vervaardigingskundigheid te kombineer, kan ons u mediese produkte op die mees doeltreffende manier moontlik tot lewe bring. Ongeag die kompleksiteit van u onderdeel, kan ons u help om u doelwitte te bereik deur middel van vinnige prototipering, bruggereedskap en lae-volume produksie.

Bekostigbaar

'n Pasgemaakte produksieoplossing vir u mediese vervaardigingstoerusting of -toepassing op die mees koste-effektiewe manier.

Sterk vermoëns

Ons is 'n ISO 13485:2016 en ISO 9001:2015 gesertifiseerde maatskappy, wat toon dat ons die beste vervaardigingsvermoëns, korrekte materiaalsertifisering en gevorderde tegnologie het. NOBLE se mediese toestelkomponente voldoen aan regulatoriese vereistes rakende grootte, werkverrigting, sterkte, ens.

Presisieonderdele

NOBLE se mediese toestel prototiperingsdienste verskaf onderdele wat aan toleransie- en presisievereistes voldoen. Ons kan mediese onderdele vervaardig met toleransies tot ±0.001 duim. Ons afwerkingstegnieke en kundigheid help ons ook om die presisie van u mediese toestel prototipes te verseker.

Presisieonderdele

NOBLE kan die vervaardiging van mediese onderdele versnel deur ons pasgemaakte ontwerp en pasgemaakte gereedskapvermoëns. Ons sal saam met u werk om die uniekheid van u produk te analiseer, en dan hoëtegnologiese vervaardigingsprosesse gebruik om die konsep tot lewe te bring.

Volledig aanpas

NOBLE het meer as tien jaar ondervinding in die ontwerp van mediese komponente op maat om kragtige bystand vir u mediese projekte te bied. Ons sal saam met u werk om u produk se uniekheid te analiseer, en dan 'n hoëtegnologiese vervaardigingsproses gebruik om die konsep tot lewe te bring.

Duursame

Hoëgehalte- en omgewingsvriendelike materiale voldoen aan die vereistes van u mediese toepassings.

Doeltreffende

NOBLE het 1 000 vierkante meter stofvrye werkswinkel en gevorderde CNC-verwerkingstoerusting wat vinnige prototipering en vervaardiging van mediese onderdele vir massaproduksie kan bewerkstellig.

Uitsonderlike diens

Laat kliënte deelneem aan elke stadium van die produksieproses en los probleme betyds op.

Prototipering en Produksie-oplossings vir die Mediese Nywerheid

NOBLE se hoë-volume mediese onderdele-presisiebewerkingsdiens bied ons kliënte vertroue in die produkte wat hulle ontvang. Danksy ons betroubare reputasie vir die nakoming van uitsonderlike vereistes vir ingewikkelde en hoogs komplekse komponente, lewer ons die voorsieningsbetroubaarheid waarsonder ons mediese kliënte nie kan leef nie. Ons waarborg streng kwaliteitstoetsing. U vervaardigingsdoelwitte word bereik deur ons produksie op aanvraag.

Ere-kwalifikasies wat ons verkry het

NOBLE beskik oor ISO 13485:2016-sertifisering, 'n bestuurstelselstandaard vir die vervaardiging van mediese toestelle. Dit demonstreer volle regulatoriese voldoening vir alle prototipes en komponente van mediese toestelle wat u van ons ontvang. Dit vertoon ook ons gehaltebeheer- en versekeringstelsel, wat u verseker dat ons onderdele volgens u spesifieke behoeftes sal vervaardig. Ons is gereed om elke kliënt in die tandheelkundige, biotegnologiese, chirurgiese en farmaseutiese industrieë en meer te bedien.

ISO13485-sertifisering

ISO9001-sertifisering

FDA-sertifisering

Vertrou deur ingenieurs en ontwerpers by mediese maatskappye

Ons bied kliënte 'n baie laekoste-oplossing vir die bewerking van mediese onderdele en is u betroubare vennoot in die kundige ontwerp van mediese komponente of spesifieke onderdele, van vinnige prototipering tot pasgemaakte produksie. Om u te help om aan produksievereistes en bedryfstandaarde te voldoen, bied ons oplossings in die innovasiefase.

Mediese vervaardigers
Vervaardigers van mediese onderdele
Mediese onderdele-aanleg
Hospitaalbeddens
Tuisversorgingsbeddens
Multifunksionele verpleegbed

Custom Mediese onderdele Wys

Kyk na ons meer as 'n dekade se CNC-presisie mediese onderdele, met gevorderde prototipes vir mediese toestelle en onderdele van ons gewaardeerde kliënte.

Sien Wat Ons Kliënte Sê oor ons

Kliëntgetuigskrifte is meer oortuigend as maatskappyverklarings. Kyk hoe ons aan kliënte se vereistes vir die bewerking van mediese onderdele voldoen.

Hierdie bestelling kon my nie gelukkiger maak nie. Die levertyd was baie vinnig, benewens dat dit betyds voltooi is, en die gehalte is soos belowe. Die diens was werklik topklas. Baie dankie aan al die ouens van NOBLE.

Die komponente funksioneer en lyk mooi. Slegs die 5 onderdele was nodig vir hierdie bestelling, wat was om 'n probleem met sommige toerusting op te los. Ons was baie tevrede met julle gehalte, prys en aflewering, en ons sal weer by julle bestel. Ek het ook vriende wat ander besighede bedryf van julle vertel.

Dankie vir die diens by NOBLE, wat fenomenaal is. Hulle het ons met groot geduld en begrip bygestaan, goeie diens sowel as die produk self, presies wat ons gevra het, en dit werk ongelooflik. Veral as in ag geneem word die klein besonderhede wat ons versoek het. Mooi produk.

NOBLE is 'n belangrike vennoot vir ons. Die mediese onderdele vir die masjien is van topgehalte en baie geduldig met kliënte se vereistes. Hulle lewer altyd betyds af, of dit nou 'n ou bestelling of 'n nuwe een is. Ek beveel NOBLE aan u aan.

Toepassings vir die bewerking van mediese onderdele

Digitale vervaardiging kan ontwikkeling op verskeie maniere versnel. Mediese onderdele word wyd gebruik en brei steeds uit in baie sektore. Ons bied produksiegraadmateriale vir funksionele en regulatoriese toetsing van mediese onderdele. Die volgende onderdele vir gebruik in mediese toepassings:

Handtoestelle
Chirurgiese instrumente
Omhulsels en behuisings
ventilators
Implanteerbare prototipes
Prostetiese komponente
drabare toestelle
Patrone

Gereelde vrae oor mediese onderdelebewerking

Wat is CNC-bewerking in die mediese bedryf?

CNC-bewerking word algemeen gebruik om ortopediese inplantings soos heup- en knievervangings, ruggraatinplantings en tandprosteses te vervaardig. Hierdie komponente moet presies in die pasiënt se liggaam pas om gemak, stabiliteit en funksionaliteit te verseker.

Watter chirurgiese instrumente word deur CNC-bewerking gemaak?

CNC-bewerking is 'n gewilde proses vir die vervaardiging van akkurate en hoëgraadse chirurgiese instrumente vir die mediese industrie. Algemene voorbeelde van chirurgiese gereedskap wat deur kundiges gebruik word, sluit in tang, lemhandvatsels, snyers, chirurgiese skêre, inplantaathouers, biopsiebuise, ens.

Hoe word mediese produkte vervaardig?

Hierdie sektor maak gebruik van vervaardigingsprosesse soos masjinering, gietwerk, slypwerk, polering, metaalinspuitgietwerk en vinnige vervaardiging. Chirurgiese instrumente en tegnologieë — Een van die grootste segmente, dit sluit dilatators, hegtings en chirurgiese robotika in.

Hoeveel kos dit om 'n mediese toestel te vervaardig?

Die koste van die vervaardiging van 'n nuwe mediese toestel kan wissel na gelang van die kompleksiteit van die toestel, die aantal eenhede wat benodig word, en die gekose vervaardigingsproses. Oor die algemeen kan die koste van die vervaardiging van 'n nuwe mediese toestel egter wissel van 'n paar duisend dollar tot etlike miljoene dollar.

Het mediese toestelle FDA-goedkeuring nodig?

NOBLE-produkte het baie belangrike sertifikate soos die FDA510K-sertifikaat in Amerika verkry. Ons het sertifikate van ISO9001-2015 en ISO13485-2016, en 'n Klas II-lisensie vir mediese toestelle;

Vervaardigers (beide binnelands en buitelands) en aanvanklike verspreiders (invoerders) van mediese toestelle moet hul ondernemings by die FDA registreer. Alle ondernemingsregistrasies moet elektronies ingedien word, tensy 'n kwytskelding deur die FDA toegestaan is.

Wat is die vervaardiging van mediese toestelle?

Die mediese toerustingbedryf dek inplantings, instrumente en toerusting wat bedoel is vir terapeutiese behandeling, monitering en diagnostiek. Dit sluit in rekonstruktiewe toestelle soos heup- en knievervangings, sowel as inplantbare monitors vir hart- en diabetiese sorg.

Kom in kontak met ons

Alle inligting en oplaaie is veilig en vertroulik.